Біярэактар
IVEN прадастаўляе прафесійныя паслугі ў галіне праектавання, апрацоўкі і вытворчасці, кіравання праектамі, праверкі і пасляпродажнага абслугоўвання. Ён забяспечвае такія біяфармацэўтычныя кампаніі, як вакцыны, прэпараты з моноклональными антыцеламі, рэкамбінантныя бялковыя прэпараты і іншыя біяфармацэўтычныя кампаніі з індывідуалізацыяй ад лабараторных, пілотных выпрабаванняў да вытворчасці. Поўны спектр біярэактараў для культуры клетак млекакормячых і інавацыйных агульных інжынерных рашэнняў. Распрацоўка і вытворчасць біярэактараў строга адпавядаюць правілам GMP і патрабаванням ASME-BPE, прымяняюць прафесійную, зручную модульную канструкцыю, а таксама дасканалыя і гнуткія канструктыўныя камбінацыі для задавальнення патрабаванняў перыядычнага культывавання клетак.
Ён складаецца з блока рэзервуара, блока мяшання, блока рэгулявання тэмпературы кашулі, блока чатырохбаковага ўваходу паветра, выпускнога блока, блока падачы і папаўнення, блока адбору пробаў і збору ўраджаю, блока аўтаматызацыі кіравання і агульнай асяроддзя. адзінка. Праграма самакантролю адпавядае міжнароднаму стандарту S88, мае выразную структуру, поўны запіс гістарычных даных, захоўванне, кіраванне, адлюстраванне графіка трэнду і функцыі аналізу навучальных даных у адпаведнасці з GAMP5; функцыя аўдытарскага следу (электронны запіс/электронны подпіс), у адпаведнасці з CFR 21 PART11.
Прадукт падыходзіць для поўнай суспензійнай культуры, культуры ліставых носьбітаў і культуры мікраносьбітаў біялагічных прэпаратаў, такіх як антыцелы і вакцыны (такіх як вакцына супраць шаленства, яшчуру), і іншых біялагічных прэпаратаў у пілотным і вытворчым маштабе.