Завод пад ключ з мяккім мяшком для IV раствора без ПВХ
Апісанне Прадукта:
IVEN Pharmatech з'яўляецца першаадкрывальнікам пастаўшчыкоў заводаў пад ключ, які забяспечвае інтэграваныя інжынерныя рашэнні для сусветных фармацэўтычных заводаў, такія як раствор для ўвядзення IV, вакцына, анкалогія і г.д., у адпаведнасці з GMP ЕС, FDA cGMP ЗША, PICS і GMP СААЗ.
Мы прапануем найбольш разумны праектны дызайн, высакаякаснае абсталяванне і індывідуальныя паслугі для розных фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ад А да Я для раствора для ў/в у мяккіх пакетах без ПВХ, раствора для ў/в у бутэльках з поліпрапілену, раствора для ў/в у шкляным флаконе, ін'екцыйных флаконаў і ампул, Сіроп, таблеткі і капсулы, вакуумная прабірка для збору крыві і г.д.
Што ўключае ў сябе праект пад ключ IVEN Non-PVC soft bag IV:
Відэа прадукту
Апісанне ядра
Інтэграваныя інжынерныя рашэнні IVEN для фармацэўтычнай і медыцынскай фабрыкі ўключаюць у сябе чыстыя памяшканні, сістэму аўтаматычнага кантролю і маніторынгу, сістэму ачысткі вады для фармацэўтычных прэпаратаў, сістэму падрыхтоўкі і транспарціроўкі раствора, сістэму напаўнення і ўпакоўкі, аўтаматычную сістэму лагістыкі, сістэму кантролю якасці, цэнтральную лабараторыю і інш. Арыентуючыся на індывідуальныя патрабаванні кліентаў, IVEN старанна наладжвае інжынерныя рашэнні для карыстальнікаў па:
* Кансультацыйныя паслугі перад інжынірынгам
* Выбар працэсу вытворчасці
*Выбар і налада мадэлі абсталявання
* Устаноўка і ўвод у эксплуатацыю
* Праверка абсталявання і працэсу
*Перадача тэхналогіі вытворчасці
*Цвёрдая і мяккая дакументацыя
*Навучанне кваліфікаваных рабочых і гэтак далей.
Этапы працы вырабы
1. Вытворчая лінія для фармавання-напаўнення-запячатвання раствора для ўварвання раствора для мяккага пакета без ПВХ:
Гэтая лінія выкарыстоўваецца для вытворчасці мяшкоў для капельніц з плёнкі без ПВХ (ПП), а таксама для фінішнага фармавання, друку, напаўнення і запячатвання мяшкоў на той жа машыне.
Памер мяшка для ўнутрывеннага ўвядзення вар'іруецца ад 100 да 5000 мл.Каб змяніць адзін памер на іншы, спатрэбіцца ўсяго паўгадзіны.Ён мае спецыяльную канструкцыю шырынёй 130 мм для эканоміі плёнкі, таксама можа рэалізаваць 100% выкарыстанне плёнкі, без адходаў.
2.Стэрылізацыйная сістэма:
Ён выкарыстоўваецца для стэрылізацыі гатовага мяшка для IV перагрэтай вадой пры 121 ℃.Час стэрылізацыі можа вагацца ад 15 да 30 хвілін у залежнасці ад розных патрабаванняў да тэхналогіі вытворчасці, тэмпература стэрылізацыі рэгулюецца.
Мы можам абсталяваць аўтаматычнымі машынамі для загрузкі і разгрузкі пакетаў IV, а таксама аўтаматычнай стэрылізацыйнай сістэмай транспарціроўкі калясак у якасці опцыі.
3.Сістэма ўпакоўкі:
Ён можа завяршыць сушку пакета IV, выяўленне ўцечак, лёгкі агляд, абгортку і ўпакоўку ў кардонную скрынку.
Мы можам абсталяваць аўтаматычным адкрыццём кардоннай каробкі, інструкцыяй па эксплуатацыі і ўстаўкай сертыфікатаў, упакоўкай кардоннай каробкі, герметызацыяй кардоннай каробкі, маркіроўкай, сістэмай адсочвання даных і сістэмай аўтаматычнага адхілення, якая можа адхіляць кардонныя скрынкі з няправільнай вагай або з некваліфікаванай этыкеткай.
4. Фармацэўтычная апрацоўка вады:
Ён уключае ачыстку ачышчанай вады (2RO+EDI), дыстылятар вады (WFI) і генератар чыстага пара.Танк PW і танк WFI таксама ўключаны.
5. Сістэма падрыхтоўкі раствора:
Ён выкарыстоўваецца для змешвання лекі з вадой для ін'екцый.Мы абсталяваны 2 камплектамі рэзервуараў для падрыхтоўкі раствора, датчыкам нагрузкі Mettler-Toledo і сістэмай магнітнай мешалкі.
6. Чысты пакой і вентыляцыя, вентыляцыя і вентыляцыя:
Сюды ўваходзяць сценавыя панэлі для чыстых памяшканняў, потолочные панэлі, вокны, дзверы, падлогавае пакрыццё, асвятленне, блок апрацоўкі паветра, фільтры HEPA, паветраводы, сігналізацыя, сістэма аўтаматычнага кіравання і г. д. Для таго, каб ключавы працэс вытворчасці IV раствора быў абаронены ў адпаведнасці з асяроддзем класа C + A .
7.Чорная ўтыліта
Ён уключае сістэму паветранага кампрэсара і сістэму катла для падачы неабходнага сціснутага паветра і пара для вытворчасці раствора для ўвядзення раствора з мяккім пакетам без ПВХ.
8. Лабараторыя:
Ён уключае ў сябе ўсе віды лабараторных выпрабавальных прыбораў і лабараторную мэблю для тэсціравання ўзораў пакетаў для IV і сыравіны, такіх як камера стабільнасці, ВЭЖХ, атамна-абсорбцыйны, ультрафіялетавы спектрометр, інфрачырвоны спектрометр з пераўтварэннем Фур'е і г.д.
9.Размеркавальная і трубаправодная сістэма:
Ён уключае ў сябе ўсе віды тэхналагічных і прамысловых трубаправодаў, неабходных для ўстаноўкі пад ключ без ПВХ-пакетаў IV, такіх як вычышчаная вада, вада для ін'екцый, чыстая пара, астуджальная вада, астуджаная вада, сціснутае паветра, прамысловая пара і г.д.
Асноўныя перавагі лініі вытворчасці раствора IVEN Non-PVC soft bag IV:
* 100% выкарыстанне плёнкі: без адходаў паміж кожнымі двума мяшкамі для IV, што зніжае спажыванне матэрыялаў і энергіі.
* Надзейная сістэма нагрэву і зваркі: пераканайцеся, што хуткасць уцечкі для пакетаў для IV менш за 0,03%.
* Хуткае пераключэнне: спатрэбіцца ўсяго 0,5-1 гадзіна, каб перайсці з аднаго памеру мяшка для капельніц на іншы.
* Кампактная структура, памяншэнне даўжыні машыны на 1/3, эканомія месца ў пакоі і эксплуатацыйных выдаткаў.
* Стабільная праца і сістэма перадачы: выкарыстоўвайце канструкцыю з камбінаваным портам, патрэбна толькі 1 сістэма кіравання, 1 HMI і 1 аператар.
* Насадка для бяспечнага напаўнення: прыміце запатэнтаванае кантактнае запаўненне, адсутнасць перапаўнення раствора, адсутнасць адукацыі часціц падчас працэсу напаўнення пакета IV.
* Аўтаматычнае выяўленне і няспраўная сістэма адхілення для аўтаматычнага адхілення некваліфікаваных мяшкоў IV пасля зваркі накрыўкі.
Эканомія выдаткаў на патэнтныя пакеты IVEN для капельніц:
a. Спецыяльная канструкцыя мяшка для IV шырынёй 130 мм, адзін мяшок для IV можа зэканоміць плёнку 10 мм, чым іншыя пастаўшчыкі.
b.Няма страты перавагі паміж IV мяшкамі і групамі, 100% выкарыстанне плёнкі.
c. Можна зэканоміць на 250 пакетаў для ўнутрывеннага ўвядзення больш на рулоне плёнкі, чым іншыя з шырынёй 135 мм
IVEN мае вельмі прафесійную тэхнічную і інжынерную каманду, наша навучанне на месцы і пасляпродажная падтрымка могуць даць доўгатэрміновую тэхнічную гарантыю для вашага завода НЕ з ПВХ IV вадкасцю пад ключ:
IVEN Поўны спектр дакументацыі можа дапамагчы вам лёгка атрымаць сертыфікаты GMP і FDA для вашага завода па вытворчасці вадкасці для ўвядзення IV (уключаючы IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT і г.д. на англійскай і кітайскай версіях):
Прафесія і вопыт IVEN могуць дапамагчы вам завяршыць усю ўстаноўку раствора IVEN пад ключ у самыя кароткія тэрміны і пазбегнуць усіх відаў патэнцыйных рызык:
Кліенты замежных фармацэўтычных заводаў IVEN пад ключ:
Да гэтага часу мы ўжо паставілі сотні камплектаў фармацэўтычнага абсталявання і медыцынскага абсталявання ў больш чым 50 краін.
Між тым, мы дапамаглі нашым кліентам пабудаваць больш за 20 фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў пад ключ ва Узбекістане, Таджыкістане, Інданезіі, Тайландзе, Саудаўскай Аравіі, Іраку, Нігерыі, Угандзе, Танзаніі, Эфіопіі, М'янме і г.д., галоўным чынам для раствораў для ўвядзення ўнутр, ін'екцыйных флаконаў і ампул.Усе гэтыя праекты заслужылі высокую ацэнку нашых кліентаў і іх урада.
Мы таксама экспартавалі нашу лінію па вытворчасці раствораў IV у Германію.
Інданезія IV бутэлька завод пад ключ
В'етнам IV бутэлька завод пад ключ
Завод пад ключ Узбекістан IV
Завод пад ключ у Тайландзе
Таджыкістан IV бутэлька завод пад ключ
Завод пад ключ у Саудаўскай Аравіі IV
Дыяпазон магутнасцей завода пад ключ IVEN Non-PVC soft bag IV solution:
| Пункт | Асноўны змест | ||||||||
| мадэль | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Фактычная вытворчая магутнасць | 100 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 мл | 900 | 2000 год | 2000 год | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 мл | 800 | 1600 год | 1600 год | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Крыніца харчавання | 3 фазы 380 В 50 Гц | ||||||||
| Магутнасць | 8 кВт | 22 кВт | 22 кВт | 26 кВт | 32 кВт | 28 кВт | 32 кВт | 60 кВт | |
| Ціск сціснутага паветра | Сухое і безмаслянае сціснутае паветра, чысціня 5 мкм, ціск больш за 0,6 МПа. Машына аўтаматычна папярэдзіць і спыніцца, калі ціск занадта нізкі | ||||||||
| Выдатак сціснутага паветра | 1000 л/міл | 2000 л/мінімум | 2200 л/мінім | 2500 л/мінім | 3000 л/мінім | 3800 л/мінім | 4000 л/мінім | 7000 л/мім | |
| Ціск чыстага паветра | Ціск чыстага сціснутага паветра складае больш за 0,4 Мпа, а чысціня - 0,22 мкм | ||||||||
| Спажыванне чыстага паветра | 500 л/мін | 800 л/мін | 600 л/мін | 900 л/мін | 1000 л/мін | 1000 л/мін | 1200 л/мін | 2000 л/мін | |
| Ціск астуджальнай вады | >0,5 кгс/см2 (50 кПа) | ||||||||
| Спажыванне астуджальнай вады | 100 л/г | 300 л/г | 100 л/г | 350 л/г | 500 л/г | 250 л/г | 400 л/г | 800 л/г | |
| Спажыванне азоту | У адпаведнасці са спецыяльнымі патрабаваннямі заказчыка, мы можам выкарыстоўваць азот для абароны машыны, ціск 0,6 МПа.Выдатак складае менш за 45 л/мін | ||||||||
| Шум ад бегу | <75 дБ | ||||||||
| Патрабаванні да памяшкання | Тэмпература навакольнага асяроддзя павінна быць ≤26℃, вільготнасць: 45%-65%, Макс.вільготнасць павінна быць менш за 85% | ||||||||
| Агульны памер | 3,26х2,0х2,1м | 4,72х2,6х2,1м | 8х2,97х2,1м | 5,52х2,7х2,1м | 6,92х2,6х2,1м | 11,8х2,97х2,1м | 8,97х2,7х2,25м | 8,97x4,65x2,25 м | |
| Вага | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
Мяккі мяшок IVEN Non-PVC IV. Завод пад ключ можа паставіць вам розныя тыпы канструкцый мяшкоў:
