Завод пад ключ з мяккім мяшком для IV раствора без ПВХ
IVEN'sінтэграваныя інжынерныя рашэнні для фармацэўтычнай і медыцынскай фабрыкі ўключаюць чыстыя пакоі, сістэму аўтаматычнага кантролю і маніторынгу, фармацэўтычную сістэму ачысткі вады, сістэму падрыхтоўкі і транспарціроўкі раствора, сістэму напаўнення і ўпакоўкі, аўтаматычную сістэму лагістыкі, сістэму кантролю якасці, цэнтральную лабараторыю і інш. у адпаведнасці з індывідуальнымі патрабаваннямі кліентаў, IVEN старанна наладжвае інжынерныя рашэнні для карыстальнікаў па:
IVEN Pharmatech з'яўляецца першым пастаўшчыком заводаў пад ключ, які забяспечвае інтэграваныя інжынерныя рашэнні для сусветных фармацэўтычных заводаў, такія як IV растворы, вакцыны, анкалагічныя і г.д., у адпаведнасці зGMP ЕС, FDA cGMP ЗША, PICS і GMP СААЗ.
Мы прапануем найбольш разумны дызайн праекта, высакаякаснае абсталяванне і індывідуальныя паслугі для розных фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ад А да Я дляМяккі мяшок без ПВХ, раствор для ў/в, бутэлька з поліпрапілену, раствор для ў/я ў шкляным флаконе, флакон і ампула для ін'екцый, сіроп, таблеткі і капсулы, вакуумная прабірка для збору крывіг.д.
1. Вытворчая лінія для фармавання-напаўнення-запячатвання раствора для ўварвання раствора для мяккага пакета без ПВХ:
Гэтая лінія выкарыстоўваецца для вытворчасці мяшкоў для капельніц з дапамогай плёнкі без ПВХ (ПП), а таксама для фінішнага фарміравання, друку, напаўнення і запячатвання мяшкоў на той жа машыне.
Памер мяшка для ўнутрывеннага ўвядзення вар'іруецца ад 100 да 5000 мл. Каб змяніць адзін памер на іншы, спатрэбіцца ўсяго паўгадзіны. Ён мае спецыяльную канструкцыю шырынёй 130 мм для эканоміі плёнкі, таксама можа рэалізаваць 100% выкарыстанне плёнкі, без адходаў.
2.Стэрылізацыйная сістэма:
Ён выкарыстоўваецца для стэрылізацыі гатовага мяшка для IV перагрэтай вадой пры 121 ℃. Час стэрылізацыі можа вагацца ад 15 да 30 хвілін у залежнасці ад розных патрабаванняў да тэхналогіі вытворчасці, тэмпература стэрылізацыі рэгулюецца.
Мы можам абсталяваць аўтаматычнымі машынамі для загрузкі і разгрузкі пакетаў IV, а таксама аўтаматычнай стэрылізацыйнай сістэмай транспарціроўкі калясак у якасці опцыі.
3.Сістэма ўпакоўкі:
Ён можа завяршыць сушку пакета IV, выяўленне ўцечак, лёгкі агляд, абгортку і ўпакоўку ў кардонную скрынку.
Мы можам абсталяваць аўтаматычным адкрыццём кардоннай каробкі, інструкцыяй па эксплуатацыі і ўстаўкай сертыфікатаў, упакоўкай кардоннай каробкі, герметызацыяй кардоннай каробкі, маркіроўкай, сістэмай адсочвання даных і сістэмай аўтаматычнага адхілення, якая можа адхіляць кардонныя скрынкі з няправільнай вагай або з некваліфікаванай этыкеткай.
6. Чысты пакой і вентыляцыя, вентыляцыя і вентыляцыя:
Сюды ўваходзяць сценавыя панэлі для чыстых памяшканняў, потолочные панэлі, вокны, дзверы, падлогавае пакрыццё, асвятленне, блок апрацоўкі паветра, фільтры HEPA, паветраводы, сігналізацыя, сістэма аўтаматычнага кіравання і г. д. Для таго, каб ключавы працэс вытворчасці IV раствора быў абаронены ў адпаведнасці з асяроддзем класа C + A .
9.Размеркавальная і трубаправодная сістэма:
Ён уключае ў сябе ўсе віды тэхналагічных і прамысловых трубаправодаў, неабходных для ўстаноўкі пад ключ без ПВХ-пакетаў IV, такіх як вычышчаная вада, вада для ін'екцый, чыстая пара, астуджальная вада, астуджаная вада, сціснутае паветра, прамысловая пара і г.д.
Пункт | Асноўны змест | ||||||||
мадэль | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
Фактычная вытворчая магутнасць | 100 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
250 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
500 мл | 900 | 2000 год | 2000 год | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
1000 мл | 800 | 1600 год | 1600 год | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
Крыніца харчавання | 3 фазы 380 В 50 Гц | ||||||||
Магутнасць | 8 кВт | 22 кВт | 22 кВт | 26 кВт | 32 кВт | 28 кВт | 32 кВт | 60 кВт | |
Ціск сціснутага паветра | Сухое і безмаслянае сціснутае паветра, чысціня 5 мкм, ціск больш за 0,6 МПа. Машына аўтаматычна папярэдзіць і спыніцца, калі ціск занадта нізкі | ||||||||
Выдатак сціснутага паветра | 1000 л/мім | 2000 л/мінімум | 2200 л/мінім | 2500 л/мінім | 3000 л/мінім | 3800 л/мінім | 4000 л/мінім | 7000 л/мім | |
Ціск чыстага паветра | Ціск чыстага сціснутага паветра складае больш за 0,4 Мпа, а чысціня - 0,22 мкм | ||||||||
Спажыванне чыстага паветра | 500 л/мін | 800 л/мін | 600 л/мін | 900 л/мін | 1000 л/мін | 1000 л/мін | 1200 л/мін | 2000 л/мін | |
Ціск астуджальнай вады | >0,5 кгс/см2 (50 кПа) | ||||||||
Спажыванне астуджальнай вады | 100 л/г | 300 л/г | 100 л/г | 350 л/г | 500 л/г | 250 л/г | 400 л/г | 800 л/г | |
Спажыванне азоту | У адпаведнасці са спецыяльнымі патрабаваннямі заказчыка, мы можам выкарыстоўваць азот для абароны машыны, ціск 0,6 МПа. Выдатак складае менш за 45 л/мін | ||||||||
Шум ад бегу | <75 дБ | ||||||||
Патрабаванні да памяшкання | Тэмпература навакольнага асяроддзя павінна быць ≤26℃, вільготнасць: 45%-65%, Макс. вільготнасць павінна быць менш за 85% | ||||||||
Агульны памер | 3,26х2,0х2,1м | 4,72х2,6х2,1м | 8х2,97х2,1м | 5,52х2,7х2,1м | 6,92х2,6х2,1м | 11,8х2,97х2,1м | 8,97х2,7х2,25м | 8,97x4,65x2,25 м | |
Вага | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T |
ІВЕНмаем вельмі прафесійную тэхнічную і інжынерную каманду, наша навучанне на месцы і пасляпродажная падтрымка могуць даць доўгатэрміновую тэхнічную гарантыю для вашага завода НЕ з ПВХ IV вадкасцю пад ключ:
IVEN Поўны спектр дакументацыі можа дапамагчы вам атрымацьСертыфікат GMP & FDAлёгка для вашага вадкаснага завода IV (уключаючы IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT і г.д. на англійскай і кітайскай версіях):
Прафесія і вопыт IVEN могуць дапамагчы вам завяршыць усю ўстаноўку раствора IVEN пад ключ у самыя кароткія тэрміны і пазбегнуць усіх відаў патэнцыйных рызык:
ІВЕНмаем вельмі прафесійную тэхнічную і інжынерную каманду, наша навучанне на месцы і пасляпродажная падтрымка могуць даць доўгатэрміновую тэхнічную гарантыю для вашага завода НЕ з ПВХ IV вадкасцю пад ключ:
Да гэтага часу мы ўжо паставілі сотні камплектаў фармацэўтычнага абсталявання і медыцынскага абсталявання ў больш чым 50 краін.
Між тым, мы дапамагалі нашым кліентампабудавана больш за 20 фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў пад ключва Узбекістане, Таджыкістане, Інданезіі, Тайландзе, Саудаўскай Аравіі, Іраку, Нігерыі, Угандзе, Танзаніі, Эфіопіі, М'янме і г.д., галоўным чынам для раствора для IV, ін'екцыйных флаконаў і ампул. Усе гэтыя праекты заслужылі высокую ацэнку нашых кліентаў і іх урада.
Мы таксама экспартавалі нашу лінію па вытворчасці раствораў IV у Германію.