Праект пад ключ для шкляной бутэлькі IV Infusion
Апісанне Прадукта:
IVEN Pharmatech з'яўляецца першаадкрывальнікам пастаўшчыкоў заводаў пад ключ, які забяспечвае інтэграваныя інжынерныя рашэнні для сусветных фармацэўтычных заводаў, такія як раствор для ўвядзення IV, вакцына, анкалогія і г.д., у адпаведнасці з GMP ЕС, FDA cGMP ЗША, PICS і GMP СААЗ.
Мы прапануем найбольш разумны праектны дызайн, высакаякаснае абсталяванне і індывідуальныя паслугі для розных фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ад А да Я для раствора для ў/в у мяккіх пакетах без ПВХ, раствора для ў/в у бутэльках з поліпрапілену, раствора для ў/в у шкляным флаконе, ін'екцыйных флаконаў і ампул, Сіроп, таблеткі і капсулы, вакуумная прабірка для збору крыві і г.д.
Апісанне ядра
SHANGHAI IVEN PHAMATECH лічыцца лідэрам па пастаўшчыку гатовых праектаў рашэнняў IV.
У нашых прапановах "пад ключ" мы звычайна выключаем тыя прадметы, якія кліент можа набыць на месцы па разумных цэнах (напрыклад, зямлю, будынкі, часткі цагляных сцен...).
Акрамя таго, IVEN можа забяспечыць праект "пад ключ", а таксама можа дапамагчы кліенту выканаць наступную працу:
– Пашыраная перадача ноу-хау для дадатковых рашэнняў для ўнутрывеннага ўвядзення шкляной бутэлькі.
– Дапамога пасля запуску
– Сыравіна і расходныя матэрыялы
– Чорныя камунальныя паслугі
СТАНДАРТ IV РАШЭННЕ ПРАДУКТЫ &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Глюкоза 2,5 - 50%
- Раствор лактата натрыю (Хартмана).
- Рингера лактат
- Вада для ін'екцый
- Стэрыльная вада для паліву
- Натрыю хларыд 0,9% для паліву
- Хлорысты натрый
- хларыд калію 0,15 - 0,3% у хларыд натрыю 0,9%
- Хларыд калію 0,15 - 0,3% у глюкозе 5%
TPN (поўнае парэнтэральных харчаванне)
- Амінакіслоты
- Тлушчавая эмульсія
СПЕЦЫЯЛЬНЫЯ РАШЭННІ
- Парацэтамол
- Плазменныя пашыральнікі
- Манітол
- Лідокаін гідрахларыд 0,4% і глюкоза 5%
- Бікарбанат натрыю 1,26 - 4,2%
- Раствор фасфату IV
- Метронідазол
- Ципрофлоксацин
- Левафлаксацын
- флуканазолаў
АД ДЫЗАЙНУ ДА ПРАВЕРКІ, МЫ ЗАЎСЁДЫ ЎВАЖАЕМ ДЛЯ НАШЫХ КЛІЕНТАЎ.
Стандарты належнай вытворчай практыкі (cGMP) патрабуюць асаблівай увагі да ацэнкі рызык і працэдур праверкі: «… гэта патрабаванне належнай вытворчасці, ідэнтыфікаваць дзеянні валідацыі, неабходныя для дэманстрацыі кантролю крытычных аспектаў канкрэтных аперацый.Значныя змены, унесеныя ва ўстаноўкі, абсталяванне і працэсы, якія могуць паўплываць на якасць прадукцыі, павінны быць правераны.Працэдура ацэнкі рызыкі павінна выкарыстоўвацца для вызначэння аб'ёму і аб'ёму праверкі».Генеральны план праверкі служыць для таго, каб пераканацца, што ўсё абсталяванне, працэдуры, якія могуць паўплываць на якасць, цэласнасць або эфектыўнасць прадукту, прайшлі праверку;ён утрымлівае агульныя прынцыпы, якія выконваюцца падчас задачы праверкі, і плануе мерапрыемствы, якія павінны быць выкананы для гэтай мэты.
IVEN ПАД КЛЮЧ ДЛЯ ВАВАДЗЕННЯЎ І ПАРЭНТЭРАЛЬНЫХ РАШЭННЯЎ / СТАНДАРТНЫЯ ЭТАПЫ
√ Базавае праектаванне √ Дэталёвае праектаванне √ Устаноўка папярэдняй апрацоўкі вады √ Фармацэўтычныя сістэмы вады (змякчаная, ачышчаная і дыстыляваная вада) √ Фармацэўтычныя сістэмы апрацоўкі і падрыхтоўкі раствораў √ Лініі для мыцця фармацэўтычных бутэлек, напаўнення, праверкі, упакоўкі √ Чыстыя пакоі √ E эксіднае пакрыццё падлогі/падлогі з ПВХ √ Ацяпленне, кандыцыянаванне і кандыцыянаванне паветра і ўстаноўка ачысткі паветра √ Аўтаклаў √ Генератар чыстай пары і схема PS √ Лабараторыі аналізу (мікрабіялагічныя / хімічныя) √ Генеральны план пляцоўкі √ Генеральны план праверкі √ Устаноўка √ Навучанне √ Пуск √ Тэхнічныя файлы і дакументацыя √ IQ/OQ √ Пратаколы PQ √ Праверка на месцы √ Стандартныя аперацыйныя працэдуры √ Першапачатковая перадача ноу-хау √ GMP preAudit √ Запчасткі на n гадоў
Замежныя праекты пад ключ IVEN
Да гэтага часу мы ўжо паставілі сотні камплектаў фармацэўтычнага абсталявання і медыцынскага абсталявання больш чым у 40 краін.Між тым, мы дапамаглі нашым кліентам пабудаваць фармацэўтычны і медыцынскі завод з праектамі пад ключ ва Узбекістане, Таджыкістане, Інданезіі, Тайландзе, Саудаўскай Аравіі, Іраку, Нігерыі, Угандзе і г.д. Усе гэтыя праекты атрымалі высокія каментарыі ад нашых кліентаў і іх урада.
Прафесія і вопыт IVEN могуць дапамагчы вам завяршыць усю ўстаноўку раствора IVEN пад ключ у самыя кароткія тэрміны і пазбегнуць усіх відаў патэнцыйных рызык:
Кліенты замежных фармацэўтычных заводаў IVEN пад ключ:
Між тым, мы дапамаглі нашым кліентам пабудаваць больш за 20 фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў пад ключ ва Узбекістане, Таджыкістане, Інданезіі, Тайландзе, Саудаўскай Аравіі, Іраку, Нігерыі, Угандзе, Танзаніі, Эфіопіі, М'янме і г.д., галоўным чынам для раствораў для ўвядзення ўнутр, ін'екцыйных флаконаў і ампул.Усе гэтыя праекты заслужылі высокую ацэнку нашых кліентаў і іх урада.
Мы таксама экспартавалі нашу лінію па вытворчасці раствораў IV у Германію.
Інданезія IV бутэлька завод пад ключ
В'етнам IV бутэлька завод пад ключ
Завод пад ключ Узбекістан IV
Завод пад ключ у Тайландзе
Таджыкістан IV бутэлька завод пад ключ
