Кітайскія вытворцы і пастаўшчыкі шкляной бутэлькі для інфузій пад ключ

Праект пад ключ для шкляной бутэлькі IV Infusion

Праект "пад ключ" шкляной бутэлькі IV Infusion Прадстаўленая выява

Кароткае ўвядзенне:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH лічыцца лідэрам па пастаўшчыку гатовых праектаў рашэнняў IV. Поўнае абсталяванне для вытворчасці вадкасцей для ўнутрывеннага ўвядзення і парэнтэральных раствораў у вялікіх аб'ёмах (LVP) з магутнасцю ад 1500 да 24,0000 штук у гадзіну.

Дашліце нам ліст

Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

IVEN Pharmatechз'яўляецца першаадкрывальнікам пастаўшчыкоў заводаў пад ключ, якія забяспечваюць інтэграваныя інжынерныя рашэнні для сусветных фармацэўтычных заводаў, такія як растворы для IV, вакцыны, анкалагічныя і г.д., у адпаведнасці з GMP ЕС, FDA cGMP ЗША, PICS і GMP СААЗ.

Мы прапануем найбольш разумны праектны дызайн, высакаякаснае абсталяванне і індывідуальныя паслугі для розных фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ад А да Я для раствора для ў/в у мяккіх пакетах без ПВХ, раствора для ў/в у бутэльках з поліпрапілену, раствора для ў/в у шкляным флаконе, ін'екцыйных флаконаў і ампул, Сіроп, таблеткі і капсулы, вакуумная прабірка для збору крыві і г.д.

Iven забяспечвае комплексныя інжынерныя рашэнні для глабальных фармацэўтычных і медыцынскіх устаноў, якія ахопліваюць чыстыя памяшканні, аўтаматызацыю, ачыстку вады...

Праект пад ключ для шкляной бутэлькі IV Infusion

IVEN Pharmatechлічыцца лідэрам па пастаўшчыку рашэнняў пад ключ

У нашых прапановах "пад ключ" мы звычайна выключаем тыя прадметы, якія кліент можа набыць на месцы па разумных цэнах (напрыклад, зямлю, будынкі, часткі цагляных сцен...).

Акрамя таго, IVEN можа забяспечыць праект "пад ключ", а таксама можа дапамагчы кліенту выканаць наступную працу:

Пашыраная перадача ноу-хау для дадатковых раствораў для ўнутрывеннага ўвядзення шкляной бутэлькі.

Дапамога пасля запуску

Сыравіна і расходныя матэрыялы

Чорныя ўтыліты

Стандартныя растворы IV &Tpn

NaCl 0,18 – 2,7%

Глюкоза 2,5 - 50%

Раствор лактата натрыю (Хартмана).

Вада для ін'екцый

Натрыю хларыд 0,9% для паліву

Хларыд калію 0,15 - 0,3% у глюкозе 5%

Рингера лактат

Стэрыльная вада для паліву

Хларыд натрыю

хларыд калію 0,15 - 0,3% у хларыд натрыю 0,9%

TPN (поўнае парэнтэральных харчаванне)

Амінакіслоты

Тлушчавая эмульсія

Спецыяльныя рашэнні

Парацэтамол

Плазменныя пашыральнікі

Манітол

Бікарбанат натрыю 1,26 - 4,2%

Метронідазол

Левафлаксацын

Лідокаін гідрахларыд 0,4% і глюкоза 5%

Раствор фасфату IV

Ципрофлоксацин

флуканазолаў

Ад праектавання да праверкі, мы заўсёды ўважліва ставімся да нашых кліентаў.

Стандарты належнай вытворчай практыкі (cGMP) патрабуюць асаблівай увагі да ацэнкі рызык і працэдур праверкі: «патрабаванне належнай вытворчасці ідэнтыфікуе мерапрыемствы валідацыі, неабходныя для дэманстрацыі кантролю крытычных аспектаў канкрэтных аперацый. Значныя змены, унесеныя ва ўстаноўкі, абсталяванне і працэсы, якія могуць паўплываць на якасць прадукцыі, павінны быць правераны. Працэдура ацэнкі рызыкі павінна выкарыстоўвацца для вызначэння аб'ёму і аб'ёму праверкі».

Генеральны план праверкі служыць для таго, каб пераканацца, што ўсё абсталяванне, працэдуры, якія могуць паўплываць на якасць, цэласнасць або эфектыўнасць прадукту, прайшлі праверку; ён утрымлівае агульныя прынцыпы, якія выконваюцца падчас задачы праверкі, і плануе мерапрыемствы, якія павінны быць выкананы для гэтай мэты.

IVEN пад ключ для IV вадкасцяў і парэнтэральных раствораў / Стандартныя этапы

Базавая тэхніка

Дэталёвае праектаванне

Кваліфікацыя дызайну

Фармацэўтычныя сістэмы вады (змякчаная, ачышчаная і дыстыляваная вада)

Эпаксіднае пакрыццё падлог / ПВХ

Чыстыя пакоі

Аўтаклаў

Лабараторыі аналізу (мікрабіялагічныя / хімічныя)

Генеральны план праверкі

Ўстаноўка

Тэхнічныя файлы і дакументацыя

Пратаколы PQ

Стандартныя аперацыйныя працэдуры

Першапачатковая перадача ноу-хау

Запчасткі на n гадоў

Ўстаноўка папярэдняй ачысткі вады на ўваходзе

Сістэмы фармацэўтычнай апрацоўкі і падрыхтоўкі раствораў

Лініі для мыцця фармацэўтычных бутэлек, напаўнення, праверкі, упаковачных ліній

Ацяпленне, кандыцыянаванне і ачыстка паветра

Генератар чыстага пара і схема PS

Генеральны план ўчастка

Навучанне

Запусціць

IQ/OQ

Праверка на сайце

IQ/OQ

Папярэдні аўдыт GMP

Замежныя праекты пад ключ IVEN

Да гэтага часу мы ўжо паставілі сотні камплектаў фармацэўтычнага абсталявання і медыцынскага абсталявання больш чым у 40 краін. Між тым, мы дапамаглі нашым кліентам пабудаваць фармацэўтычны і медыцынскі завод з праектамі пад ключ ва Узбекістане, Таджыкістане, Інданезіі, Тайландзе, Саудаўскай Аравіі, Іраку, Нігерыі, Угандзе і г.д. Усе гэтыя праекты заваявалі высокія каментарыі нашых кліентаў і іх урада.

Прафесія і вопыт IVEN могуць дапамагчы вам завяршыць усю ўстаноўку раствора IVEN пад ключ у самыя кароткія тэрміны і пазбегнуць усіх відаў патэнцыйных рызык:

Кліенты замежных фармацэўтычных заводаў IVEN пад ключ

ІВЕНмаем вельмі прафесійную тэхнічную і інжынерную каманду, наша навучанне на месцы і пасляпродажная падтрымка могуць даць доўгатэрміновую тэхнічную гарантыю для вашага завода НЕ з ПВХ IV вадкасцю пад ключ:

Да гэтага часу мы ўжо паставілі сотні камплектаў фармацэўтычнага абсталявання і медыцынскага абсталявання ў больш чым 50 краін.

Між тым, мы дапамагалі нашым кліентампабудавана больш за 20 фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў пад ключва Узбекістане, Таджыкістане, Інданезіі, Тайландзе, Саудаўскай Аравіі, Іраку, Нігерыі, Угандзе, Танзаніі, Эфіопіі, М'янме і г.д., галоўным чынам для раствора для IV, ін'екцыйных флаконаў і ампул. Усе гэтыя праекты заслужылі высокую ацэнку нашых кліентаў і іх урада.

Мы таксама экспартавалі нашу лінію па вытворчасці раствораў IV у Германію.