У фармацэўтычнай прамысловасці забеспячэнне якасці і бяспекі ін'екцыйных прэпаратаў і нутравенных (IV) раствораў мае першараднае значэнне. Любое забруджванне, няправільнае напаўненне або дэфекты ўпакоўкі могуць ствараць сур'ёзную рызыку для пацыентаў. Каб вырашыць гэтыя праблемы,Аўтаматычныя машыны візуальнага кантролюсталі неад'емнай часткай фармацэўтычных вытворчых ліній. Гэтыя перадавыя сістэмы выкарыстоўваюць камеры высокага разрознення, інтэлектуальную апрацоўку малюнкаў і тэхналогіі аўтаматызацыі для выяўлення дэфектаў у фармацэўтычных прадуктах з высокай дакладнасцю і эфектыўнасцю.
Прынцып працы аўтаматычных машын візуальнага кантролю
Асноўная функцыя аўтаматычнай машыны для візуальнага кантролю заключаецца ў выяўленні дэфектаў у фармацэўтычных кантэйнерах, у тым ліку старонніх часціц, няправільнага ўзроўню напаўнення, расколін, праблем з герметызацыяй і касметычных дэфектаў. Працэс кантролю ўключае ў сябе некалькі ключавых этапаў:
Падача і кручэнне прадукцыі – Правераная прадукцыя (напрыклад, флаконы, ампулы або бутэлькі) транспартуецца на станцыю кантролю. Для кантролю вадкасцей машына круціць кантэйнер з высокай хуткасцю, а затым рэзка спыняе яе. Гэты рух прымушае любыя часціцы або прымешкі ў растворы працягваць рухацца з-за інэрцыі, што палягчае іх выяўленне.
Захоп выявы — высакахуткасныя прамысловыя камеры робяць некалькі здымкаў кожнага прадукту з розных ракурсаў. Сучасныя сістэмы асвятлення паляпшаюць бачнасць дэфектаў.
Класіфікацыя дэфектаў і адбракоўка – Калі прадукт не праходзіць праверку, машына аўтаматычна выкідвае яго з вытворчай лініі. Вынікі праверкі запісваюцца для адсочвання, што забяспечвае адпаведнасць патрабаванням рэгулятараў.
Перавагі і характарыстыкі аўтаматычных машын візуальнага кантролю
Высокая дакладнасць і стабільнасць — у адрозненне ад ручнога кантролю, які схільны да памылак чалавека і стомленасці, аўтаматычная машына візуальнага кантролю забяспечвае стабільныя, аб'ектыўныя і паўтаральныя вынікі. Яна можа выяўляць часціцы мікроннага памеру, нябачныя няўзброеным вокам.
Павышэнне эфектыўнасці вытворчасці — гэтыя машыны працуюць з высокай хуткасцю (сотні адзінак у хвіліну), што значна паляпшае прапускную здольнасць у параўнанні з ручнымі праверкамі.
Зніжэнне выдаткаў на працу — аўтаматызацыя працэсу праверкі памяншае залежнасць ад інспектараў-людзей, зніжаючы эксплуатацыйныя выдаткі і павышаючы надзейнасць.
Адсочванне дадзеных і адпаведнасць патрабаванням — усе дадзеныя праверак захоўваюцца аўтаматычна, што дазваляе вытворцам падтрымліваць поўную адсочванне для аўдытаў і выканання патрабаванняў нарматыўных актаў.
Гнуткая канфігурацыя – параметры праверкі можна наладзіць у залежнасці ад тыпу прадукту, матэрыялу кантэйнера (шкло/пластык) і канкрэтных патрабаванняў кліента.
Сфера прымянення
Аўтаматычныя машыны для візуальнага кантролюшырока выкарыстоўваюцца ў фармацэўтычнай вытворчасці для розных прадуктаў, у тым ліку:
Парашковыя ін'екцыі (ліяфілізаваны або стэрыльны парашок у флаконах)
Ін'екцыі сублімаванага парашка (праверка на наяўнасць расколін, часціц і дэфектаў герметызацыі)
Ін'екцыі малога аб'ёму (ампулы і флаконы для вакцын, антыбіётыкаў, біялагічных прэпаратаў)
Растворы для нутравеннага ўвядзення вялікага аб'ёму (шкляныя бутэлькі або пластыкавыя пакеты для фізіялагічнага раствора, дэкстрозы і іншых інфузій)
Гэтыя машыны таксама адаптаваны да папярэдне запоўненых шпрыцоў, картрыджаў і флаконаў з пероральнымі вадкасцямі, што робіць іх універсальным рашэннем для кантролю якасці фармацэўтычнай упакоўкі.
ГэтыАўтаматычная машына візуальнага кантролюз'яўляецца найважнейшай тэхналогіяй для сучаснай фармацэўтычнай вытворчасці, якая гарантуе, што да пацыентаў трапляюць толькі бездэфектныя прадукты. Спалучаючы высакахуткасную візуалізацыю, распазнаванне дэфектаў на аснове штучнага інтэлекту і аўтаматызаваныя сістэмы адхілення, гэтыя машыны павышаюць бяспеку прадукцыі, адначасова зніжаючы выдаткі і колькасць памылак, звязаных з чалавекам. Па меры ўзмацнення жорсткасці рэгулятарных стандартаў фармацэўтычныя кампаніі ўсё часцей спадзяюцца на AVIM для падтрымання адпаведнасці патрабаванням і пастаўкі на рынак бяспечных і якасных лекаў.
Час публікацыі: 09 мая 2025 г.