У цяперашні час, з паляпшэннем тэхналогій і ўзроўню жыцця, людзі надаюць усё больш увагі свайму здароўю. Такім чынам, ёсць шмат сяброў з розных сфер бізнесу, яны вельмі аптымістычна глядзяць на фармацэўтычную прамысловасць і хочуць інвеставаць у фармацэўтычную фабрыку ў надзеі ўнесці пэўны ўклад у здароўе людзей.

Таму я атрымліваў шмат такіх пытаньняў.

Чаму для праекта фармацэўтычнага раствора для ўвядзення ўнутр патрэбныя мільёны долараў?
Чаму плошча чыстага памяшкання павінна складаць 10000 квадратных футаў?
Машына ў брашуры не здаецца такой вялікай?
У чым розніца паміж вытворчай лініяй раствора IV і праектам?

Shanghai IVEN - вытворца вытворчых ліній, а таксама рэалізуе праекты пад ключ. Да гэтага часу мы экспартавалі сотні вытворчых ліній і 23 праекты пад ключ. Я хацеў бы даць вам кароткае прадстаўленне аб праекце і вытворчай лініі, каб дапамагчы некаторым новым інвестарам лепш зразумець, як пабудаваць новую фармацэўтычную фабрыку.

Я хацеў бы ўзяць для прыкладу ПП-бутэльку раствора глюкозы для ўнутрывеннага ўвядзення, паказаць вам, што трэба ўлічваць, калі вы хочаце стварыць новую фармацэўтычную фабрыку.

Растворы для ўнутрывеннага ўвядзення ў бутэльках РР шырока выкарыстоўваюцца ў галіне ін'екцый звычайнага фізіялагічнага раствора, глюкозы і г.д.
Каб атрымаць кваліфікаваную бутэльку глюкозы pp, працэс выглядае наступным чынам:
Частка 1: Вытворчая лінія (выраб пустых бутэлек, мыйка-напаўненне-герметызацыя)
Частка 2: Сістэма ачысткі вады (атрыманне вады для ін'екцый з вадаправоднай стужкі)
Частка 3: Сістэма падрыхтоўкі раствора (для падрыхтоўкі глюкозы для ін'екцый з вады для ін'екцый і сыравіны глюкозы)
Частка 4: Стэрылізацыя (стэрылізуйце поўную вадкасць бутэльку, выдаліце ​​​​піраген знутры). У адваротным выпадку піраген прывядзе да смерці чалавека
Частка 5: Праверка (праверка ўцечак і часціц унутры бутэлек, каб пераканацца, што гатовая прадукцыя адпавядае патрабаванням)
Частка 6: Упакоўка (этыкетка, друк кода партыі, дата вытворчасці, тэрмін прыдатнасці, пакласці ў скрынку або кардон з інструкцыямі, гатовая прадукцыя на захоўванне для продажу)
Частка 7: Чыстае памяшканне (для забеспячэння тэмпературы навакольнага асяроддзя ў майстэрні, вільготнасці, чысціні ў адпаведнасці з патрабаваннямі GMP, сцены, столь, падлога, свяцільні, дзверы, скрыня, вокны і г. д. - усё гэта розныя матэрыялы, чым упрыгожванне вашага дома. )
Частка 8: Камунальныя паслугі (паветраны кампрэсар, кацёл, ахаладжальнік і г. д. Для забеспячэння рэсурсаў ацяплення і астуджэння завода)

З гэтай дыяграмы вы бачыце, што лінія па вытворчасці поліпропіленавых бутэлек складае ўсяго некалькі блокаў ва ўсім праекце. Кліенту трэба толькі падрыхтаваць поліпропіленавыя гранулы, пасля чаго мы прапануем лінію па вытворчасці поліпрапіленавых бутэлек, каб рэалізаваць упырск папярэдняй формы, упырскванне падвешвання, выдзіманне поліпропіленавых бутэлек, каб атрымаць пустую бутэльку з поліпропіленавых гранул. Потым мыццё пустой бутэлькі, напаўненне вадкасці, герметызацыя вечкаў - гэта поўны працэс вытворчай лініі.

Для праекта "пад ключ" планіроўка завода спецыяльна распрацавана, розныя чыстыя зоны класа маюць перапад ціску, у надзеі, што чыстае паветра паступае толькі з класа А ў клас D.

Вось макет майстэрні для даведкі.

Плошча вытворчай лініі поліпрапіленавых бутэлек складае каля 20 м * 5 м, але ўвесь праектны цэх складае 75 м * 20 м, і вам трэба ўлічваць плошчу для лабараторыі, склада для сыравіны і гатовай прадукцыі, у агульнай складанасці каля 4500 кв.

Калі вы збіраецеся стварыць новую фармацэўтычную фабрыку, вы таксама павінны ўлічваць наступныя аспекты:

1) Выбар адрасу завода

2) Рэгістрацыя

3) Укласці капітал і 1 год эксплуатацыйных выдаткаў

4) Стандарт GMP/FDA

Будаваць новую фармацэўтычную фабрыку — гэта не тое, што пачынаць новы бізнэс, напрыклад, завод мінеральнай вады, меданос. Ён мае больш строгі стандарт, а стандарты GMP/FDA/СААЗ - гэта іншыя кнігі. Матэрыялы для аднаго праекта патрабуюць больш за 60 адзінак 40-футавых кантэйнераў і больш за 50 рабочых, у сярэднім 3-6 месяцаў на ўстаноўку, наладку і навучанне. Вам трэба мець справу з многімі пастаўшчыкамі, дамаўляцца аб правільным тэрміне дастаўкі ў адпаведнасці з графікам праекта.

Больш за тое, паміж 2 ці больш пастаўшчыкамі павінны быць нейкія сувязі/сувязі. Як паставіць бутэлькі са стэрылізатара на пояс перад маркіраваннем?

Хто будзе адказваць за тое, каб этыкеткі не наклейваліся на бутэлькі? Пастаўшчык машыны для нанясення этыкетак скажа: "гэта ваша праблема з бутэлькамі, бутэлькі пасля стэрылізацыі недастаткова плоскія, каб наклеіць этыкетку". Пастаўшчык стэрылізатара скажа: «гэта не наша справа, наша задача — стэрылізацыя і выдаленне пірагену, і мы гэтага дасягнулі, гэтага дастаткова». Як ты смееш патрабаваць, каб пастаўшчык стэрылізатараў клапаціўся пра праклятую форму бутэлькі!

Усе пастаўшчыкі кажуць, што яны лепшыя, іх прадукцыя кваліфікаваная, але ў рэшце рэшт вы не можаце атрымаць кваліфікаваную прадукцыю з глюкозай у бутэльках. Такім чынам, што вы можаце зрабіць?

Тэорыя бочак — кубатура бочкі залежыць ад самай кароткай драўлянай дошкі. Праект пад ключ - гэта вялізная бочка, якая складаецца з мноства розных гратэскных драўляных пласцін.

IVEN Pharmaceutical, як і дрэваапрацоўшчык, вам трэба толькі звязацца з IVEN, сказаць нам свае патрабаванні, такія як 4000bph-500ml, мы распрацуем бочку, пасля пацверджання з вамі, 80-90% прадукцыі будзе выраблена, 10-20% прадукцыі выйдзе рэсурс. Мы праверым якасць кожнай пласціны, пераканаемся ў злучэнні кожнай пласціны, складзем адпаведны графік, каб дапамагчы вам рэалізаваць пробную вытворчасць у самыя кароткія тэрміны.

Увогуле, лінія па вытворчасці поліпропіленавых бутэлек з'яўляецца адной з асноўных частак праекта. Калі ў вас ёсць вопыт, каб усё арганізаваць, ёсць час і энергія, каб вырашыць усе праблемы самастойна, вы можаце купіць вытворчыя лініі асобна, як хочаце. Калі вам не хапае вопыту і вы жадаеце як мага хутчэй вярнуць укладзеныя сродкі, паверце прымаўцы: прафесійнымі справамі займаюцца прафесіяналы!

IVEN заўсёды ваш партнёр!