Гатовая ўстаноўка для вытворчасці мяккіх пакетаў без ПВХ для IV-растварэння

Гатовая ўстаноўка для вытворчасці мяккіх пакетаў без ПВХ для інфузійных раствораў. Выява.

Кароткае ўвядзенне:

IVEN Pharmatech з'яўляецца піянерам-пастаўшчыком гатовых заводаў, які забяспечвае інтэграваныя інжынерныя рашэнні для фармацэўтычных заводаў па ўсім свеце, такіх як нутравенныя растворы, вакцыны, анкалагічныя заводы і г.д., у адпаведнасці з GMP ЕС, cGMP FDA ЗША, PICS і GMP СААЗ.

Мы прапануем найбольш разумны дызайн праекта, высакаякаснае абсталяванне і індывідуальнае абслугоўванне для розных фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ад А да Я для раствораў для ўнутрывеннага ўвядзення ў мяккіх пакетах без ПВХ, раствораў для ўнутрывеннага ўвядзення ў поліпрапіленавых бутэлечках, раствораў для ўнутрывеннага ўвядзення ў шкляных флаконах, ін'екцыйных флаконаў і ампул, сіропаў, таблетак і капсул, вакуумных прабірак для збору крыві і г.д.

Дашліце нам ліст

Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

IVEN'sІнтэграваныя інжынерныя рашэнні для фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ўключаюць чыстыя памяшканні, сістэмы аўтаматычнага кіравання і маніторынгу, сістэмы ачысткі вады для фармацэўтычных прадпрыемстваў, сістэмы падрыхтоўкі і транспарціроўкі раствораў, сістэмы разліву і ўпакоўкі, аўтаматычную лагістычную сістэму, сістэму кантролю якасці, цэнтральную лабараторыю і г.д. Арыентуючыся на індывідуальныя патрабаванні кліентаў, IVEN старанна адаптуе інжынерныя рашэнні да патрэб карыстальнікаў:

Паслугі па перадпраектнай кансультацыі

Выбар мадэлі абсталявання і налада

Праверка абсталявання і працэсу

Фіксаваная і мяккая дакументацыя

Выбар вытворчага працэсу

Устаноўка і ўвод у эксплуатацыю

Перадача вытворчых тэхналогій

Навучанне кваліфікаваных рабочых і гэтак далей

Апісанне завода па вытворчасці мяккіх пакетаў без ПВХ для IV-раствораў пад ключ

IVEN Pharmatech з'яўляецца піянерам-пастаўшчыком заводаў пад ключ, які забяспечвае інтэграваныя інжынерныя рашэнні для фармацэўтычных заводаў па ўсім свеце, такіх як нутравенныя растворы, вакцыны, анкалогія і г.д., у адпаведнасці зНалежная практычная вытворчасць (GMP) ЕС, cGMP FDA ЗША, PICS і GMP СААЗ.

Мы прапануем найбольш разумны дызайн праекта, высакаякаснае абсталяванне і індывідуальнае абслугоўванне для розных фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ад А да Я.Мяккі пакет без ПВХ для нутравеннага раствора, бутэлька з поліпрапілену для нутравеннага раствора, шкляны флакон для нутравеннага раствора, ін'екцыйны флакон і ампула, сіроп, таблеткі і капсулы, вакуумная прабірка для збору крывіі г.д.

Івен прапануе комплексныя інжынерныя рашэнні для фармацэўтычных і медыцынскіх устаноў па ўсім свеце, ахопліваючы чыстыя памяшканні, аўтаматызацыю, ачыстку вады...

Што ўключае ў сябе гатовы праект IVEN з мяккімі не-ПВХ-пакетамі для інфузійных напояў

Этапы эксплуатацыі прадукта

1. Вытворчая лінія для фарміравання, напаўнення і герметызацыі мяккіх пакетаў без ПВХ:

Гэтая лінія выкарыстоўваецца для вытворчасці пакетаў для ўнутрывенных ін'екцый з плёнкі без ПВХ (ПП), а таксама для аздаблення, фармавання, друку, напаўнення і запячатвання пакетаў на той жа машыне.
Памер пакета для ўнутрывенных ін'екцый вагаецца ад 100 мл да 5000 мл. Для змены памеру патрабуецца ўсяго паўгадзіны. Спецыяльная канструкцыя шырынёй 130 мм дазваляе эканоміць плёнку, а таксама дазваляе выкарыстоўваць яе на 100% без адходаў.

2. Сістэма стэрылізацыі:

Ён выкарыстоўваецца для стэрылізацыі гатовага нутравеннага пакета перагрэтай вадой пры тэмпературы 121℃. Час стэрылізацыі можа вагацца ад 15 да 30 хвілін у залежнасці ад патрабаванняў розных вытворчай тэхналогіі, тэмпература стэрылізацыі рэгулюецца.
Мы можам абсталяваць іх аўтаматычнымі машынамі для загрузкі і разгрузкі пакетаў для нутравенных уліванняў, а таксама аўтаматычнай сістэмай транспарціроўкі стэрылізацыйных калясак у якасці опцыі.

3. Сістэма ўпакоўкі:

Ён можа завяршыць сушку пакетаў для нутравенных ін'екцый, выяўленне ўцечак, праверку святла, абгортку і ўпакоўку ў кардонныя скрынкі.
Мы можам абсталяваць кардонныя скрынкі аўтаматычным адкрыццём, устаўкай інструкцый і сертыфікатаў, упакоўкай і герметызацыяй скрынак, маркіроўкай, сістэмай адсочвання дадзеных і сістэмай аўтаматычнай адхілення, якая можа адхіляць скрынкі з няправільнай вагой або з некваліфікаванай этыкеткай.

4. Фармацэўтычная ачыстка вады:

У камплект уваходзіць сістэма ачысткі вады (2RO+EDI), дыстылятар вады (WFI) і генератар чыстай пары. Таксама ў камплект уваходзяць рэзервуар для ачышчанай вады і рэзервуар для WFI.

5. Сістэма падрыхтоўкі раствораў:

Ён выкарыстоўваецца для змешвання лекаў з вадой для ін'екцый. Мы абсталяваны 2 камплектамі рэзервуараў для падрыхтоўкі раствораў, датчыкамі нагрузкі Mettler-Toledo і магнітнай сістэмай мяшання.

6. Чыстыя памяшканні і сістэмы ацяплення, вентыляцыі і кандыцыянавання паветра:

Ён уключае ў сябе насценныя панэлі для чыстых памяшканняў, потолочные панэлі, вокны, дзверы, падлогавыя пакрыцці, асвятленне, вентыляцыйныя ўстаноўкі, фільтры HEPA, паветраводы, сігналізацыю, сістэму аўтаматычнага кіравання і г.д. Для таго, каб забяспечыць абарону працэсу вытворчасці ключавых раствораў для інфузійных угнаенняў у асяроддзі класа C + A.

7.Чорная ўтыліта

Ён уключае ў сябе сістэму паветранага кампрэсара і сістэму катла для падачы неабходнага сціснутага паветра і пары для вытворчасці раствора для мяккіх пакетаў без ПВХ.

8. Лабараторыя:

Ён уключае ў сябе ўсе віды лабараторных выпрабавальных прыбораў і лабараторную мэблю для тэставання ўзораў і сыравіны для нутравенных кантэйнераў, такія як камера стабільнасці, ВЭЖХ, атамна-абсарбцыйны спектрометр, ультрафіялетавы спектрометр, інфрачырвоны спектрометр з пераўтварэннем Фур'е і г.д.

9. Размеркавальная і трубаправодная сістэма:

Ён уключае ўсе віды тэхналагічных і прамысловых трубаправодаў, неабходных для ўстаноўкі пад ключ з не-ПВХ-пакетаў IV, такія як ачышчаная вада, вада для ін'екцый, чыстая пара, астуджальная вада, астуджаная вада, сціснутае паветра, прамысловая пара і г.д.

Асноўныя перавагі вытворчай лініі IVEN Non-PVC мяккіх пакетаў для ўнутрывенных раствораў

100% выкарыстанне плёнкі: няма адходаў паміж кожнымі двума мяшкамі для нутравенных упырскаў, што зніжае спажыванне матэрыялаў і энергіі.

Надзейная сістэма нагрэву і зваркі: пераканайцеся, што ўзровень уцечкі для нутравенных пакетаў меншы за 0,03%.

Хуткая пераключэнне: для пераключэння з аднаго памеру пакета для нутравенных ін'екцый на іншы патрабуецца ўсяго 0,5-1 гадзіна.

Кампактная канструкцыя, скарачэнне даўжыні машыны на 1/3, эканомія месца ў пакоі і эксплуатацыйных выдаткаў.

Стабільная праца і сістэма перадачы: выкарыстоўвайце камбінаваную канструкцыю партоў, патрэбна толькі 1 сістэма кіравання, 1 HMI і 1 аператар.

Бяспечнае напаўняльнае сопла: выкарыстоўвае патэнтаваны кантактны напаўняльнік, адсутнічае пераліванне раствора, адсутнасць утварэння часціц падчас працэсу напаўнення мяшка для нутравеннага разліву.

Сістэма аўтаматычнага выяўлення і адхілення няспраўнасцяў для аўтаматычнага адхілення некваліфікаваных пакетаў для нутравенных кантэйнераў пасля заварвання вечка.

Эканомія выдаткаў на нутравенныя пакеты IVEN, распрацаваныя патэнтам

Спецыяльная канструкцыя пакета для нутравенных ін'екцый шырынёй 130 мм дазваляе зэканоміць 10-мм плёнку ў параўнанні з іншымі пастаўшчыкамі.

Няма страт краю паміж пакетамі і групамі нутравенных уколаў, 100% выкарыстанне плёнкі.

Можна зэканоміць на 250 мяшкоў для ўнутрывеннага ўвядзення больш на рулон плёнкі, чым іншыя з шырынёй 135 мм

Дыяпазон магутнасцей завода IVEN з мяккіх не-ПВХ-пакетаў для IVEN, гатовых да выкарыстання

Пункт		Асноўны змест
Мадэль		СРД1А	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	СРД6А	СРД12А
Фактычная вытворчая магутнасць	100 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 мл	900	2000 год	2000 год	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 мл	800	1600 год	1600 год	2200	3000	3000	4500	7500
Крыніца харчавання		3 фазы 380 В 50 Гц
Магутнасць		8 кВт	22 кВт	22 кВт	26 кВт	32 кВт	28 кВт	32 кВт	60 кВт
Ціск сціснутага паветра		Сухое і безмасляное сціснутае паветра, чысціня 5 мкм, ціск больш за 0,6 МПа. Машына аўтаматычна папярэдзіць і спыніцца, калі ціск занадта нізкі.
Спажыванне сціснутага паветра		1000 л/мін	2000 л/мін	2200 л/мін	2500 л/мін	3000 л/мін	3800 л/мін	4000 л/мін	7000 л/мін
Ціск чыстага паветра		Ціск чыстага сціснутага паветра перавышае 0,4 МПа, чысціня - 0,22 мкм
Спажыванне чыстага паветра		500 л/мін	800 л/мін	600 л/мін	900 л/мін	1000 л/мін	1000 л/мін	1200 л/мін	2000 л/мін
Ціск астуджальнай вады		>0,5 кгс/см2 (50 кпа)
Спажыванне астуджальнай вады		100 л/г	300 л/г	100 л/г	350 л/г	500 л/г	250 л/г	400 л/г	800 л/г
Спажыванне азоту		У адпаведнасці з спецыяльнымі патрабаваннямі кліента, мы можам выкарыстоўваць азот для абароны машыны, ціск складае 0,6 МПа. Выдатак менш за 45 л/мін.
Шум пры працы		<75 дБ
Патрабаванні да пакоя		Тэмпература навакольнага асяроддзя павінна быць ≤26℃, вільготнасць: 45%-65%, максімальная вільготнасць павінна быць менш за 85%.
Агульны памер		3,26x2,0x2,1 м	4,72x2,6x2,1 м	8x2,97x2,1 м	5,52x2,7x2,1 м	6,92x2,6x2,1 м	11,8x2,97x2,1 м	8,97x2,7x2,25 м	8,97x4,65x2,25 м
Вага		3T	4T	6T	5T	6T	10Т	8T	12Т

Завод IVEN па вытворчасці мяккіх пакетаў без ПВХ, гатовы да выкарыстання, можа паставіць вам розныя тыпы пакетаў.

Прафесійная тэхнічная і пасляпродажная падтрымка

ІВЕНМаем вельмі прафесійную тэхнічную і інжынерную каманду, наша навучанне на месцы і пасляпродажная падтрымка могуць даць доўгатэрміновую тэхнічную гарантыю для вашага завода па вытворчасці вадкасцей без ПВХ IV пад ключ:

IVEN Поўны спектр дакументацыі можа дапамагчы вам атрымацьСертыфікат GMP і FDAдля вашага завода па вытворчасці нутравенных інфузій (у тым ліку IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT і г.д., як на англійскай, так і на кітайскай мовах):

Прафесія і вопыт IVEN дапамогуць вам завяршыць увесь завод па вытворчасці IV раствораў пад ключ у самыя кароткія тэрміны і пазбегнуць усіх відаў патэнцыйных рызык:

Замежныя кліенты IVEN, якія працуюць пад ключ у фармацэўтычных установках

Да гэтага часу мы ўжо паставілі сотні камплектаў фармацэўтычнага абсталявання і медыцынскага абсталявання ў больш чым 50 краін.

Тым часам мы дапамаглі нашым кліентампабудаваў больш за 20 фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў пад ключва Узбекістане, Таджыкістане, Інданезіі, Тайландзе, Саудаўскай Аравіі, Іраку, Нігерыі, Угандзе, Танзаніі, Эфіопіі, М'янме і г.д., галоўным чынам для нутравенных раствораў, ін'екцыйных флаконаў і ампул. Усе гэтыя праекты атрымалі высокія водгукі нашых кліентаў і іх урадаў.

Мы таксама экспартавалі нашу вытворчую лінію для нутравенных раствораў у Германію.