Завод пад ключ з мяккім мяшком для IV раствора без ПВХ

Кароткае ўвядзенне:

IVEN Pharmatech з'яўляецца першым пастаўшчыком заводаў пад ключ, які забяспечвае інтэграваныя інжынерныя рашэнні для сусветных фармацэўтычных заводаў, такія як растворы для ўвядзення IV, вакцыны, анкалагічныя і г.д., у адпаведнасці з GMP ЕС, FDA cGMP ЗША, PICS і GMP СААЗ.

Мы прапануем найбольш разумны праектны дызайн, высакаякаснае абсталяванне і індывідуальныя паслугі для розных фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ад А да Я для раствора для ў/в у мяккіх пакетах без ПВХ, раствора для ў/в у бутэльках з поліпрапілену, раствора для ў/в у шкляным флаконе, ін'екцыйных флаконаў і ампул, Сіроп, таблеткі і капсулы, вакуумная прабірка для збору крыві і г.д.

Дашліце нам ліст

Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

IVEN'sінтэграваныя інжынерныя рашэнні для фармацэўтычнай і медыцынскай фабрыкі ўключаюць чыстыя пакоі, сістэму аўтаматычнага кантролю і маніторынгу, фармацэўтычную сістэму ачысткі вады, сістэму падрыхтоўкі і транспарціроўкі раствора, сістэму напаўнення і ўпакоўкі, аўтаматычную сістэму лагістыкі, сістэму кантролю якасці, цэнтральную лабараторыю і інш. у адпаведнасці з індывідуальнымі патрабаваннямі кліентаў, IVEN старанна наладжвае інжынерныя рашэнні для карыстальнікаў па:

Кансультацыйныя паслугі перад праектаваннем

Выбар мадэлі абсталявання і налада

Праверка абсталявання і працэсу

Цвёрдая і мяккая дакументацыя

Выбар вытворчага працэсу

Мантаж і ўвод у эксплуатацыю

Перадача тэхналогіі вытворчасці

Падрыхтоўка кваліфікаваных рабочых і гэтак далей

Апісанне завода пад ключ з мяккім мяшком IV, не вырабленым з ПВХ

IVEN Pharmatech з'яўляецца першым пастаўшчыком заводаў пад ключ, які забяспечвае інтэграваныя інжынерныя рашэнні для сусветных фармацэўтычных заводаў, такія як IV растворы, вакцыны, анкалагічныя і г.д., у адпаведнасці зGMP ЕС, FDA cGMP ЗША, PICS і GMP СААЗ.

Мы прапануем найбольш разумны дызайн праекта, высакаякаснае абсталяванне і індывідуальныя паслугі для розных фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ад А да Я дляМяккі мяшок без ПВХ, раствор для ў/в, бутэлька з поліпрапілену, раствор для ў/я ў шкляным флаконе, флакон і ампула для ін'екцый, сіроп, таблеткі і капсулы, вакуумная прабірка для збору крывіг.д.

Iven забяспечвае комплексныя інжынерныя рашэнні для глабальных фармацэўтычных і медыцынскіх устаноў, якія ахопліваюць чыстыя памяшканні, аўтаматызацыю, ачыстку вады...

Што ўключае ў сябе праект IVEN Non-PVC soft bag IV solution "пад ключ".

Этапы працы вырабы

1. Вытворчая лінія для фармавання-напаўнення-запячатвання раствора для ўварвання раствора для мяккага пакета без ПВХ:

Гэтая лінія выкарыстоўваецца для вытворчасці мяшкоў для капельніц з плёнкі без ПВХ (ПП), а таксама для фінішнага фармавання, друку, напаўнення і запячатвання мяшкоў на той жа машыне.
Памер мяшка для ўнутрывеннага ўвядзення вар'іруецца ад 100 да 5000 мл. Каб змяніць адзін памер на іншы, спатрэбіцца ўсяго паўгадзіны. Ён мае спецыяльную канструкцыю шырынёй 130 мм для эканоміі плёнкі, таксама можа рэалізаваць 100% выкарыстанне плёнкі, без адходаў.

2.Стэрылізацыйная сістэма:

Ён выкарыстоўваецца для стэрылізацыі гатовага мяшка для IV перагрэтай вадой пры 121 ℃. Час стэрылізацыі можа вагацца ад 15 да 30 хвілін у залежнасці ад розных патрабаванняў да тэхналогіі вытворчасці, тэмпература стэрылізацыі рэгулюецца.
Мы можам абсталяваць аўтаматычнымі машынамі для загрузкі і разгрузкі пакетаў IV, а таксама аўтаматычнай стэрылізацыйнай сістэмай транспарціроўкі калясак у якасці опцыі.

3.Сістэма ўпакоўкі:

Ён можа завяршыць сушку пакета IV, выяўленне ўцечак, лёгкі агляд, абгортку і ўпакоўку ў кардонную скрынку.
Мы можам абсталяваць аўтаматычным адкрыццём кардоннай каробкі, інструкцыяй па эксплуатацыі і ўстаўкай сертыфікатаў, упакоўкай кардоннай каробкі, герметызацыяй кардоннай каробкі, маркіроўкай, сістэмай адсочвання даных і сістэмай аўтаматычнага адхілення, якая можа адхіляць кардонныя скрынкі з няправільнай вагай або з некваліфікаванай этыкеткай.

4. Фармацэўтычная апрацоўка вады:

Ён уключае ачыстку ачышчанай вады (2RO+EDI), дыстылятар вады (WFI) і генератар чыстага пара. Танк PW і танк WFI таксама ўключаны.

5. Сістэма падрыхтоўкі раствора:

Ён выкарыстоўваецца для змешвання лекі з вадой для ін'екцый. Мы абсталяваны 2 камплектамі рэзервуараў для падрыхтоўкі раствора, тензодатчиком Mettler-Toledo і сістэмай магнітнай мешалкі.

6. Чысты пакой і вентыляцыя, вентыляцыя і вентыляцыя:

Сюды ўваходзяць сценавыя панэлі для чыстых памяшканняў, потолочные панэлі, вокны, дзверы, падлогавае пакрыццё, асвятленне, блок апрацоўкі паветра, фільтры HEPA, паветраводы, сігналізацыя, сістэма аўтаматычнага кіравання і г. д. Для таго, каб ключавы працэс вытворчасці IV раствора быў абаронены ў адпаведнасці з асяроддзем класа C + A .

7.Чорная ўтыліта

Ён уключае сістэму паветранага кампрэсара і сістэму катла для падачы неабходнага сціснутага паветра і пара для вытворчасці раствора для ўвядзення раствора з мяккім пакетам без ПВХ.

8. Лабараторыя:

Ён уключае ў сябе ўсе віды лабараторных выпрабавальных прыбораў і лабараторную мэблю для тэсціравання ўзораў пакетаў для IV і сыравіны, такіх як камера стабільнасці, ВЭЖХ, атамна-абсорбцыйны, ультрафіялетавы спектрометр, інфрачырвоны спектрометр з пераўтварэннем Фур'е і г.д.

9.Размеркавальная і трубаправодная сістэма:

Ён уключае ў сябе ўсе віды тэхналагічных і прамысловых трубаправодаў, неабходных для ўстаноўкі пад ключ без ПВХ-пакетаў IV, такіх як вычышчаная вада, вада для ін'екцый, чыстая пара, астуджальная вада, астуджаная вада, сціснутае паветра, прамысловая пара і г.д.

Асноўныя перавагі лініі вытворчасці раствора для ўвядзення раствора IVEN Non-PVC з мяккім пакетам

100% выкарыстанне плёнкі: без адходаў паміж кожнымі двума мяшкамі для IV, што зніжае спажыванне матэрыялаў і энергіі.

Надзейная сістэма ацяплення і зваркі: пераканайцеся, што хуткасць уцечкі для пакетаў для IV менш за 0,03%.

Хуткі пераход: спатрэбіцца ўсяго 0,5-1 гадзіна, каб перайсці з аднаго памеру пакета для капельніц на іншы.

Кампактная структура, памяншэнне даўжыні машыны на 1/3, эканомія месца ў памяшканні і эксплуатацыйных выдаткаў.

Стабільная праца і сістэма перадачы: выкарыстоўвайце дызайн з камбінаваным портам, патрэбна толькі 1 сістэма кіравання, 1 HMI і 1 аператар.

Бяспечнае напаўняльнае сопла: прыміце запатэнтаванае кантактнае запаўненне, адсутнасць перапаўнення раствора, адсутнасць утварэння часціц падчас працэсу напаўнення пакета IV.

Аўтаматычнае выяўленне і няспраўная сістэма адхілення для аўтаматычнага адхілення некваліфікаваных пакетаў IV пасля зваркі накрыўкі.

Эканомія выдаткаў на пакеты для капельніц IVEN, распрацаваныя патэнтам

Спецыяльная канструкцыя мяшка для капельніц шырынёй 130 мм, адзін мяшок для капельніц можа зэканоміць плёнку 10 мм, чым іншыя пастаўшчыкі.

Ніякай марнай перавагі паміж IV мяшкамі і групамі, 100% выкарыстанне плёнкі.

Можна зэканоміць на 250 пакетаў для ўнутрывеннага ўвядзення больш на рулоне плёнкі, чым іншыя з шырынёй 135 мм

Дыяпазон магутнасці завода пад ключ IVEN Non-PVC soft bag solution IV

Пункт		Асноўны змест
мадэль		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Фактычная вытворчая магутнасць	100 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 мл	900	2000 год	2000 год	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 мл	800	1600 год	1600 год	2200	3000	3000	4500	7500
Крыніца харчавання		3 фазы 380 В 50 Гц
Магутнасць		8 кВт	22 кВт	22 кВт	26 кВт	32 кВт	28 кВт	32 кВт	60 кВт
Ціск сціснутага паветра		Сухое і безмаслянае сціснутае паветра, чысціня 5 мкм, ціск больш за 0,6 МПа. Машына аўтаматычна папярэдзіць і спыніцца, калі ціск занадта нізкі
Выдатак сціснутага паветра		1000 л/міл	2000 л/мінімум	2200 л/мінім	2500 л/мінім	3000 л/мінім	3800 л/мінім	4000 л/мінім	7000 л/мім
Ціск чыстага паветра		Ціск чыстага сціснутага паветра складае больш за 0,4 Мпа, а чысціня - 0,22 мкм
Спажыванне чыстага паветра		500 л/мін	800 л/мін	600 л/мін	900 л/мін	1000 л/мін	1000 л/мін	1200 л/мін	2000 л/мін
Ціск астуджальнай вады		>0,5 кгс/см2 (50 кПа)
Спажыванне астуджальнай вады		100 л/г	300 л/г	100 л/г	350 л/г	500 л/г	250 л/г	400 л/г	800 л/г
Спажыванне азоту		У адпаведнасці са спецыяльнымі патрабаваннямі заказчыка, мы можам выкарыстоўваць азот для абароны машыны, ціск 0,6 МПа. Выдатак складае менш за 45 л/мін
Шум ад бегу		<75 дБ
Патрабаванні да памяшкання		Тэмпература навакольнага асяроддзя павінна быць ≤26℃, вільготнасць: 45%-65%, Макс. вільготнасць павінна быць менш за 85%
Агульны памер		3,26х2,0х2,1м	4,72х2,6х2,1м	8х2,97х2,1м	5,52х2,7х2,1м	6,92х2,6х2,1м	11,8х2,97х2,1м	8,97х2,7х2,25м	8,97x4,65x2,25 м
Вага		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

Мяккі мяшок IVEN Non-PVC IV рашэнне завод пад ключ можа паставіць вам розныя тыпы канструкцый пакетаў

Прафесійная тэхнічная і пасляпродажная падтрымка

ІВЕНмаем вельмі прафесійную тэхнічную і інжынерную каманду, наша навучанне на месцы і пасляпродажная падтрымка могуць даць доўгатэрміновую тэхнічную гарантыю для вашага завода НЕ з ПВХ IV вадкасцю пад ключ:

IVEN Поўны спектр дакументацыі можа дапамагчы вам атрымацьСертыфікат GMP & FDAлёгка для вашага вадкаснага завода IV (уключаючы IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT і г.д. на англійскай і кітайскай версіях):

Прафесія і вопыт IVEN могуць дапамагчы вам завяршыць усю ўстаноўку раствора IVEN пад ключ у самыя кароткія тэрміны і пазбегнуць усіх відаў патэнцыйных рызык:

Кліенты замежных фармацэўтычных заводаў IVEN пад ключ

Да гэтага часу мы ўжо паставілі сотні камплектаў фармацэўтычнага абсталявання і медыцынскага абсталявання ў больш чым 50 краін.

Між тым, мы дапамагалі нашым кліентампабудавана больш за 20 фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў пад ключва Узбекістане, Таджыкістане, Інданезіі, Тайландзе, Саудаўскай Аравіі, Іраку, Нігерыі, Угандзе, Танзаніі, Эфіопіі, М'янме і г.д., галоўным чынам для раствора для IV, ін'екцыйных флаконаў і ампул. Усе гэтыя праекты заслужылі высокую ацэнку нашых кліентаў і іх урада.

Мы таксама экспартавалі нашу лінію па вытворчасці раствораў IV у Германію.