OEB5 Завод пад ключ для ін'екцыйных анкалагічных флаконаў
IVEN Pharmatechз'яўляецца першаадкрывальнікам пастаўшчыкоў заводаў пад ключ, якія забяспечваюць інтэграваныя інжынерныя рашэнні для сусветных фармацэўтычных заводаў, такія як растворы для IV, вакцыны, анкалагічныя і г.д., у адпаведнасці з GMP ЕС, FDA cGMP ЗША, PICS і GMP СААЗ.
Мы прапануем найбольш разумны праектны дызайн, высакаякаснае абсталяванне і індывідуальныя паслугі для розных фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ад А да Я для раствора для ў/в у мяккіх пакетах без ПВХ, раствора для ў/в у бутэльках з поліпрапілену, раствора для ў/в у шкляным флаконе, ін'екцыйных флаконаў і ампул, Сіроп, таблеткі і капсулы, вакуумная прабірка для збору крыві і г.д.
Што ўключае завод IVEN Injectable oncology vial пад ключ:
Інтэграваныя інжынерныя рашэнні IVEN для фабрыкі фармацэўтычных ін'екцыйных анкалагічных флаконаў ўключаюць у сябе чыстае памяшканне, сістэму аўтаматычнага кантролю і маніторынгу, сістэму ачысткі фармацэўтычнай вады, сістэму падрыхтоўкі і размеркавання раствора, мыйку флаконаў - стэрылізацыю і дэпірагенацыю - напаўненне - закаркоўванне - закаркоўванне - вонкавае мыццё, замарожванне сістэма сушкі, сістэма ізаляцыі, сістэма ўпакоўкі, аўтаматычная сістэма лагістыкі, сістэма кантролю якасці, цэнтральная лабараторыя і г.д. Арыентуючыся на індывідуальныя патрабаванні кліентаў, IVEN старанна наладжвае інжынерныя рашэнні для карыстальнікаў па:
1. Прамыванне анкалагічных флаконаў для ін'екцый - стэрылізацыя і дэпірагенізацыя - напаўненне - закаркоўванне - закаркоўванне - вытворчая лінія знешняга мыцця:
Гэтая лінія выкарыстоўваецца для вытворчасці ін'екцыйных анкалагічных флаконаў, якая складаецца з 5 машын: вертыкальнай ультрагукавой пральнай машыны з поўным сервапрывадам, тунэля для стэрылізацыі і дэпірагенізацыі з цыркуляцыяй гарачага паветра, машыны для напаўнення і закаркоўвання флаконаў з поўным сервопрывадам, машыны для закаркоўвання флаконаў і вонкавай мыйнай машыны.
Пасля напаўнення ён пойдзе на паўзакаркаванне і будзе гатовы да сублімацыйнай сушкі, затым перамесціцца ў машыну для укупорки, пасля чаго пойдзе ў знешнюю пральную машыну. Мы выкарыстоўваем онлайн-сістэму ўзважвання для фасовачнай машыны, неадпаведная прадукцыя будзе адхілена аўтаматычна.
1. Мыццё
2. Стэрылізацыя і депирогенизация
3. Напаўненне і закаркоўванне
4. Укупорка
5. Знешняе мыццё
6. скончаны
2. Лімарозная сушылка і сістэма аўтаматычнай загрузкі і разгрузкі:
Для ліяфілізаваных прадуктаў, пасля напаўнення і паўзакаркавання, яны будуць перададзены ў сублімацыйную сушылку (ліяфілізатар) аўтаматычна праз сістэму аўтаматычнай загрузкі, пасля ліяфілізацыі яны будуць перададзены ў машыну для ўкупоркі з дапамогай сістэмы аўтаматычнай разгрузкі.
3. Сістэма ізаляцыі:
Паколькі анкалогія з'яўляецца таксічным прадуктам, мы можам абсталяваць ізалятар, каб забяспечыць бяспеку аператараў ад прадуктаў, каб пераканацца, што вытворчы працэс цалкам абаронены сістэмай ізаляцыі.
Кароткія ўводзіны
1. Аператар цалкам аддзелены ад ключавой стэрыльнай вытворчай зоны.
Унутраная вытворчая зона ўзроўню 2.A. Знешні чысты пакой ўзроўню C/D.
3. Ізалятар можна адкрыць толькі пасля выключэння сістэмы, для перазагрузкі неабходная аўтэнтыфікацыя.
4. Наладзьце ВПЧ для ўнутранай стэрылізацыі.
5. Герметычная сістэма цыркуляцыі.
6. Прыміце паветразаборнік HEPA, мембрана можа абараняць раўнамерны паток паветра і фільтр.
7.Seamless ўнутраная структура, акругленне дызайн.
8. Прыміце надзіманы ўшчыльняльнік як для адчыненых дзвярэй, так і для вокнаў-пальчатак.
9. Для таксічных прадуктаў выкарыстоўвайце канструкцыю «мяшок у мяшку».
Іншыя функцыі
1.Сістэма CIP/SIP (SIP па VHP).
2. Інтэрнэт-маніторынг лічыльніка часціц.
3.Бертавы адборнік жыццяздольных часціц.
4. Генератар выпаранага дыяксіду вадароду.
5. Дэтэктар уцечак пальчатак.
6.Анемометр.
7. Датчык H/T.
8.Рэйтынг ATEX.
9. Модуль тэсту на стэрыльнасць Equinox.
10. Прылада для адбору проб паветра.
11. Корпус замены фільтра "мяшок у мяшку".
4.Сістэма ўпакоўкі:
Ён можа завяршыць анкалагічны аўтаматычны светлавы агляд флаконаў для ін'екцый, праверку ўцечак, маркіроўку, блістэр з першаснай кардоннай упакоўкай і кардонную ўпакоўку для транспарціроўкі.
Мы можам абсталяваць аўтаматычным адкрыццём кардоннай каробкі, інструкцыяй па эксплуатацыі і ўстаўкай сертыфікатаў, упакоўкай кардоннай каробкі, герметызацыяй кардоннай каробкі, маркіроўкай, сістэмай адсочвання даных і сістэмай аўтаматычнага адхілення, якая можа адхіляць кардонныя скрынкі з няправільнай вагай або з некваліфікаванай этыкеткай.
5. Фармацэўтычная апрацоўка вады:
Ён уключае ачыстку ачышчанай вады (2RO+EDI), дыстылятар вады (WFI) і генератар чыстага пара. Танк PW і танк WFI таксама ўключаны.
6. Чысты пакой і вентыляцыя, вентыляцыя і вентыляцыя
Сюды ўваходзяць сценавыя панэлі чыстых памяшканняў, столевыя панэлі, вокны, дзверы, падлогавае пакрыццё, асвятленне, блок апрацоўкі паветра, фільтры HEPA, паветраводы, сігналізацыя, сістэма аўтаматычнага кіравання і г. д. Для забеспячэння абароны працэсу вытворчасці анкалагічных флаконаў для ін'екцый у асяроддзі класа C + ізалятар .
7.Чорная ўтыліта
Ён уключае сістэму паветранага кампрэсара і сістэму катла для падачы неабходнага сціснутага паветра і пары для вытворчасці анкалагічных флаконаў для ін'екцый.
8.Лабараторыя
Ён уключае ў сябе ўсе віды лабараторных выпрабавальных прыбораў і лабараторную мэблю для тэставання анкалагічных узораў у флаконах для ін'екцый і сыравіны, такіх як камера стабільнасці, ВЭЖХ, атамна-абсорбцыйны, ультрафіялетавы спектрометр, інфрачырвоны спектрометр з пераўтварэннем Фур'е і г.д.
9.Размеркаванне і сістэма трубаправодаў
Ён уключае ўсе віды тэхналагічных і прамысловых трубаправодаў, неабходных для ін'екцыйных флаконаў для анкалагічных заводаў пад ключ, такіх як вычышчаная вада, вада для ін'екцый, чыстая пара, астуджальная вада, астуджаная вада, сціснутае паветра, прамысловая пара і г.д.
ІВЕНмаем вельмі прафесійную тэхнічную і інжынерную каманду, наша навучанне на месцы і пасляпродажная падтрымка могуць даць доўгатэрміновую тэхнічную гарантыю для вашага завода НЕ з ПВХ IV вадкасцю пад ключ:
IVEN Поўны спектр дакументацыі можа дапамагчы вам атрымацьСертыфікат GMP & FDAлёгка для вашага вадкаснага завода IV (уключаючы IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT і г.д. на англійскай і кітайскай версіях):
Прафесія і вопыт IVEN могуць дапамагчы вам завяршыць усю ўстаноўку раствора IVEN пад ключ у самыя кароткія тэрміны і пазбегнуць усіх відаў патэнцыйных рызык:
ІВЕНмаем вельмі прафесійную тэхнічную і інжынерную каманду, наша навучанне на месцы і пасляпродажная падтрымка могуць даць доўгатэрміновую тэхнічную гарантыю для вашага завода НЕ з ПВХ IV вадкасцю пад ключ:
Да гэтага часу мы ўжо паставілі сотні камплектаў фармацэўтычнага абсталявання і медыцынскага абсталявання ў больш чым 50 краін.
Між тым, мы дапамагалі нашым кліентампабудавана больш за 20 фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў пад ключва Узбекістане, Таджыкістане, Інданезіі, Тайландзе, Саудаўскай Аравіі, Іраку, Нігерыі, Угандзе, Танзаніі, Эфіопіі, М'янме і г.д., галоўным чынам для раствора для IV, ін'екцыйных флаконаў і ампул. Усе гэтыя праекты заслужылі высокую ацэнку нашых кліентаў і іх урада.
Мы таксама экспартавалі нашу лінію па вытворчасці раствораў IV у Германію.
Інданезія IV бутэлька завод пад ключ
В'етнам IV бутэлька завод пад ключ
Завод пад ключ Узбекістан IV
Завод пад ключ у Тайландзе
Таджыкістан IV бутэлька завод пад ключ
