Завод па вытворчасці ін'екцыйных анкалагічных флаконаў OEB5 пад ключ
IVEN Фарматэхз'яўляецца піянерам-пастаўшчыком гатовых заводаў, які забяспечвае інтэграваныя інжынерныя рашэнні для фармацэўтычных заводаў па ўсім свеце, такіх як нутравенныя растворы, вакцыны, анкалагічныя заводы і г.д., у адпаведнасці з GMP ЕС, cGMP FDA ЗША, PICS і GMP СААЗ.
Мы прапануем найбольш разумны дызайн праекта, высакаякаснае абсталяванне і індывідуальнае абслугоўванне для розных фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў ад А да Я для раствораў для ўнутрывеннага ўвядзення ў мяккіх пакетах без ПВХ, раствораў для ўнутрывеннага ўвядзення ў поліпрапіленавых бутэлечках, раствораў для ўнутрывеннага ўвядзення ў шкляных флаконах, ін'екцыйных флаконаў і ампул, сіропаў, таблетак і капсул, вакуумных прабірак для збору крыві і г.д.
Што ўключае ў сябе гатовы да выкарыстання завод па вытворчасці ін'екцыйных анкалагічных флаконаў IVEN:
Інтэграваныя інжынерныя рашэнні IVEN для фабрыкі фармацэўтычных ін'екцыйных флаконаў для анкалогіі ўключаюць чыстую пакой, сістэму аўтаматычнага кіравання і маніторынгу, сістэму ачысткі вады для фармацэўтычных прэпаратаў, сістэму падрыхтоўкі і размеркавання раствораў, мыццё флаконаў - стэрылізацыю і дэпірагенізацыю - напаўненне - закаркоўванне - укупорку - знешнюю мыйку, сістэму сублімацыйнай сушкі, сістэму ізаляцыі, сістэму ўпакоўкі, аўтаматычную сістэму лагістыкі, сістэму кантролю якасці, цэнтральную лабараторыю і г.д. Арыентуючыся на індывідуальныя патрабаванні кліентаў, IVEN старанна наладжвае інжынерныя рашэнні для карыстальнікаў па:
1. Вытворчая лінія для мыцця - стэрылізацыі і дэпірагенізацыі - напаўнення - закаркоўвання - укупорвання - знешняй мыйкі флаконаў для ін'екцыйных анкалагічных прэпаратаў:
Гэтая лінія выкарыстоўваецца для вытворчасці ін'екцыйных анкалагічных флаконаў і складаецца з 5 машын: вертыкальнай ультрагукавой пральнай машыны з поўным сервапрывадам, тунэля для стэрылізацыі і дэпірагенізацыі з цыркуляцыяй гарачага паветра, машыны для напаўнення і закаркоўвання флаконаў з поўным сервапрывадам, машыны для закаркоўвання флаконаў і знешняй пральнай машыны.
Пасля напаўнення прадукт будзе паўзакаркоўвальны і гатовы да сублімацыйнай сушкі, затым будзе перамешчаны ў машыну для закаркоўвання, пасля чаго ён будзе перададзены ў знешнюю пральную машыну. Мы выкарыстоўваем сістэму ўзважвання ў рэжыме анлайн для разліўной машыны, таму некваліфікаваныя прадукты будуць аўтаматычна адхіляцца.
1. Мыццё
2. Стэрылізацыя і дэпірагенізацыя
3. Начынне і закаркоўванне
4. Закрыццё
5. Знешняе мыццё
6. скончыў
2. Сушылка для замарожвання і сістэма аўтаматычнай загрузкі і разгрузкі:
Для ліяфілізаваных прадуктаў, пасля напаўнення і паўкоркавання, яны аўтаматычна паступаюць у сублімацыйную сушылку (ліяфілізатар) праз сістэму аўтаматычнай загрузкі, а пасля ліяфілізацыі яны аўтаматычна паступаюць у закаркоўвальную машыну праз сістэму аўтаматычнай разгрузкі.
3. Сістэма ізаляцыі:
Паколькі анкалогія з'яўляецца таксічным прадуктам, мы можам абсталяваць яго ізалятарам, каб абараніць аператараў ад прадуктаў і пераканацца, што вытворчы працэс цалкам абаронены сістэмай ізаляцыі.
Кароткае ўвядзенне
1. Аператар цалкам аддзелены ад ключавой стэрыльнай вытворчай зоны.
2. Унутраная вытворчая зона ўзроўню А. Знешняя чыстая пакой узроўню C/D.
3. Ізалятар можна адкрыць толькі пасля выключэння сістэмы, для перазагрузкі неабходная аўтэнтыфікацыя.
4. Наладзьце ВПЧ для ўнутранай стэрылізацыі.
5. Герметычная сістэма цыркуляцыі.
6. Выкарыстоўвайце паветразаборнік HEPA, мембрана можа абараняць як раўнамерны паток паветра, так і фільтр.
7. Бясшвоўная ўнутраная структура, акруглы дызайн.
8. Выкарыстоўвайце надуўное ўшчыльненне як для адчыненых дзвярэй, так і для акна з пальчаткамі.
9. Для таксічных прадуктаў выкарыстоўвайце канструкцыю «мяшок унутры — мяшок вонкі».
Іншыя функцыі
1. Сістэма CIP/SIP (SIP ад VHP).
2. Анлайн-маніторынг лічыльніка часціц.
3. Прыбор для адбору жыццяздольных часціц у паветры.
4. Генератар выпарэння дыяксіду вадароду.
5. Дэтэктар уцечак у пальчатцы.
6. Анемометр.
7. Датчык тэмпературы.
8. Рэйтынг ATEX.
9. Модуль тэставання стэрыльнасці Equinox.
10. Прылада для адбору проб паветра.
11. Заменны корпус фільтра тыпу «мяшок у мяшку — вонкі».
4. Сістэма ўпакоўкі:
Ён можа выконваць аўтаматычную праверку святлом ін'екцыйных флаконаў для анкалогіі, праверку на ўцечку, маркіроўку, блістарную ўпакоўку з першаснай кардоннай скрынкай і ўпакоўку дастаўкі.
Мы можам абсталяваць кардонныя скрынкі аўтаматычным адкрыццём, устаўкай інструкцый і сертыфікатаў, упакоўкай і герметызацыяй скрынак, маркіроўкай, сістэмай адсочвання дадзеных і сістэмай аўтаматычнай адхілення, якая можа адхіляць скрынкі з няправільнай вагой або з некваліфікаванай этыкеткай.
5. Фармацэўтычная ачыстка вады:
У камплект уваходзіць сістэма ачысткі вады (2RO+EDI), дыстылятар вады (WFI) і генератар чыстай пары. Таксама ў камплект уваходзяць рэзервуар для ачышчанай вады і рэзервуар для WFI.
6. Чысты пакой і HVAC
Ён уключае насценныя панэлі для чыстых памяшканняў, потолочные панэлі, вокны, дзверы, падлогавыя панэлі, асвятленне, вентыляцыйную ўстаноўку, фільтры HEPA, паветраводы, сігналізацыю, сістэму аўтаматычнага кіравання і г.д. Для таго, каб абароніць працэс вытворчасці ін'екцыйных флаконаў для анкалогіі ў асяроддзі класа C + ізалятар.
7.Чорная ўтыліта
Яна ўключае ў сябе сістэму паветранага кампрэсара і сістэму катла для падачы неабходнага сціснутага паветра і пары для вытворчасці ін'екцыйных флаконаў для анкалогіі.
8. Лабараторыя
Ён уключае ў сябе ўсе віды лабараторных выпрабавальных прыбораў і лабараторнае абсталяванне для тэставання ін'екцыйных анкалагічных узораў і сыравіны, такіх як камера стабільнасці, ВЭЖХ, атамна-абсарбцыйны спектрометр, ультрафіялетавы спектрометр, інфрачырвоны спектрометр з пераўтварэннем Фур'е і г.д.
9. Размеркавальная і трубаправодная сістэма
Ён уключае ўсе віды тэхналагічных трубаправодаў і прамысловых трубаправодаў, неабходных для ўстаноўкі па вытворчасці ін'екцыйных флаконаў для анкалогіі пад ключ, такія як ачышчаная вада, вада для ін'екцый, чыстая пара, астуджальная вада, астуджаная вада, сціснутае паветра, прамысловая пара і г.д.
ІВЕНМаем вельмі прафесійную тэхнічную і інжынерную каманду, наша навучанне на месцы і пасляпродажная падтрымка могуць даць доўгатэрміновую тэхнічную гарантыю для вашага завода па вытворчасці вадкасцей без ПВХ IV пад ключ:
IVEN Поўны спектр дакументацыі можа дапамагчы вам атрымацьСертыфікат GMP і FDAдля вашага завода па вытворчасці нутравенных інфузій (у тым ліку IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT і г.д., як на англійскай, так і на кітайскай мовах):
Прафесія і вопыт IVEN дапамогуць вам завяршыць увесь завод па вытворчасці IV раствораў пад ключ у самыя кароткія тэрміны і пазбегнуць усіх відаў патэнцыйных рызык:
ІВЕНМаем вельмі прафесійную тэхнічную і інжынерную каманду, наша навучанне на месцы і пасляпродажная падтрымка могуць даць доўгатэрміновую тэхнічную гарантыю для вашага завода па вытворчасці вадкасцей без ПВХ IV пад ключ:
Да гэтага часу мы ўжо паставілі сотні камплектаў фармацэўтычнага абсталявання і медыцынскага абсталявання ў больш чым 50 краін.
Тым часам мы дапамаглі нашым кліентампабудаваў больш за 20 фармацэўтычных і медыцынскіх заводаў пад ключва Узбекістане, Таджыкістане, Інданезіі, Тайландзе, Саудаўскай Аравіі, Іраку, Нігерыі, Угандзе, Танзаніі, Эфіопіі, М'янме і г.д., галоўным чынам для нутравенных раствораў, ін'екцыйных флаконаў і ампул. Усе гэтыя праекты атрымалі высокія водгукі нашых кліентаў і іх урадаў.
Мы таксама экспартавалі нашу вытворчую лінію для нутравенных раствораў у Германію.
Завод па вытворчасці бутэлькі IV у Інданезіі пад ключ
Завод па вытворчасці бутэлек "В'етнам IV" пад ключ
Завод па вытворчасці бутэлькі IV ва Узбекістане пад ключ
Завод па вытворчасці ін'екцыйных флаконаў пад ключ у Тайландзе
Завод па вытворчасці бутэлькі IV у Таджыкістане пад ключ
