Паўночная Амерыка
Нядаўна быў завершаны праект па вытворчасці пакетаў для ўнутрывеннага ўвядзення ў ЗША, першы ў ЗША фармацэўтычны праект пад ключ, рэалізаваны кітайскай кампаніяй IVEN Pharmatech. Гэта значная падзея ў гісторыі фармацэўтычнай прамысловасці Кітая.
Кампанія IVEN спраектавала і пабудавала гэты сучасны завод у строгай адпаведнасці са стандартам CGMP ЗША. Завод адпавядае правілам FDA, USP43, рэкамендацыям ISPE і патрабаванням ASME BPE, а таксама прайшоў праверку сістэмы кіравання якасцю GAMP5, што дазваляе выкарыстоўваць комплексную сістэму кантролю якасці, якая ахоплівае ўвесь працэс ад апрацоўкі сыравіны да захоўвання гатовай прадукцыі на складзе.
Асноўнае вытворчае абсталяванне ўключае ў сябе тэхналогіі аўтаматызацыі: лінія разліву выкарыстоўвае поўную сістэму тэхналагічнага ўзаемадзеяння друку, вырабу пакетаў і разліву, а сістэма дазавання вадкасці ажыццяўляе ачыстку і стэрылізацыю CIP/SIP і абсталявана прыладай выяўлення ўцечак высокага напружання і шматкамернай аўтаматычнай машынай светлавога кантролю. Задняя лінія ўпакоўкі дасягае высокай хуткасці працы 70 пакетаў/хв для прадукцыі аб'ёмам 500 мл, інтэгруючы 18 працэсаў, такіх як аўтаматычная фасоўка ў падушачныя пакеты, інтэлектуальная падлетызацыя і анлайн-ўзважаньне і адбракоўка. Сістэма водазабесьпячэньня ўключае падрыхтоўку чыстай вады прадукцыйнасьцю 5 т/г, машыну дыстыляванай вады прадукцыйнасьцю 2 т/г і генератар чыстай пары ёмістасьцю 500 кг з анлайн-маніторынгам тэмпературы, агульнага аб'ёму вугляводаў і іншых ключавых параметраў.
Завод адпавядае міжнародным стандартам, такім як FDA, USP43, ISPE, ASME BPE і г.д., і прайшоў праверку сістэмы кіравання якасцю GAMP5, што фарміруе сістэму кантролю якасці на працягу ўсяго працэсу ад апрацоўкі сыравіны да захоўвання гатовай прадукцыі, гарантуючы, што канчатковая стэрылізаваная прадукцыя з гадавой вытворчай магутнасцю 3000 пакетаў/гадзіну (спецыфікацыя 500 мл) адпавядае глабальным рэгуляцыйным патрабаванням да фармацэўтычнай прадукцыі.
Цэнтральная Азія
У пяці краінах Цэнтральнай Азіі большая частка фармацэўтычнай прадукцыі імпартуецца з-за мяжы. Пасля некалькіх гадоў напружанай працы мы дапамаглі кліентам вырабляць фармацэўтычныя кампаніі ў гэтых краінах, каб забяспечыць даступныя прадукты для айчынных спажыўцоў. У Казахстане мы пабудавалі буйны інтэграваны фармацэўтычны завод, які ўключае дзве вытворчыя лініі для мяккіх пакетаў для нутравенных раствораў і чатыры вытворчыя лініі для ампул.
Ва Узбекістане мы пабудавалі фармацэўтычны завод па вытворчасці нутравенных раствораў у поліпрапіленавых бутэльках, здольны штогод вырабляць 18 мільёнаў бутэлек. Завод не толькі прыносіць ім значную эканамічную выгаду, але і дае мясцоваму насельніцтву доступ да больш даступнага медыцынскага лячэння.
Расія
У Расіі, нягледзячы на добра развітую фармацэўтычную прамысловасць, значная частка абсталявання і тэхналогій, якія выкарыстоўваюцца, састарэла. Пасля шматлікіх візітаў да еўрапейскіх і кітайскіх пастаўшчыкоў абсталявання, найбуйнейшы фармацэўтычны вытворца ін'екцыйных раствораў у краіне абраў нас для свайго праекта па вытворчасці поліпрапіленавых бутэлек для ўнутрывеннага ўвядзення. Завод можа вырабляць 72 мільёны поліпрапіленавых бутэлек у год.
Афрыка
У Афрыцы многія краіны знаходзяцца на стадыі развіцця, і многія людзі не маюць дастатковага доступу да медыцынскай дапамогі. У цяперашні час мы будуем у Нігерыі фармацэўтычны завод па вытворчасці мяккіх пакетаў для ўнутрывеннага ўвядзення, здольны вырабляць 20 мільёнаў мяккіх пакетаў у год. Мы з нецярпеннем чакаем стварэння новых высакаякасных фармацэўтычных заводаў у Афрыцы. Мы спадзяемся дапамагчы народу Афрыкі, прадаставіўшы абсталяванне, якое дазволіць вырабляць бяспечную фармацэўтычную прадукцыю.
Блізкі Усход
Фармацэўтычная прамысловасць на Блізкім Усходзе ўсё яшчэ знаходзіцца ў зачаткавым стане, але яна спасылаецца на стандарты якасці медыцынскай прадукцыі, устаноўленыя FDA ў ЗША. Адзін з нашых кліентаў з Саудаўскай Аравіі зрабіў заказ на поўны комплексны праект па вытворчасці мяккіх пакетаў для ўнутрывеннага ўвядзення, які дазваляе вырабляць больш за 22 мільёны мяккіх пакетаў штогод.
У іншых азіяцкіх краінах фармацэўтычная прамысловасць мае трывалую аснову, але многія кампаніі сутыкаюцца з цяжкасцямі ў стварэнні высакаякасных заводаў па вытворчасці раствораў для ўнутрывеннага ўвядзення. Адзін з нашых інданезійскіх кліентаў пасля некалькіх этапаў адбору вырашыў пабудаваць высакаякасны фармацэўтычны завод па вытворчасці раствораў для ўнутрывеннага ўвядзення. Мы завяршылі першы этап праекта "пад ключ", які дазволіць вырабляць 8000 бутэлек у гадзіну. Другі этап, які дазволіць вырабляць 12 000 бутэлек у гадзіну, пачаўся ў канцы 2018 года.